佳腾公司将重新设计其冠脉药物释放支架

美国著名心血管设备制造商佳腾公司周四称将重新设计其处于实验阶段的药物释放支架产品，以保证正式上市时产品的品质。

这家位于印第安那波利斯的公司称这些设计上的变化将使设备的上市时间后延，其冠名为Champion的药物释放支架将不得不推后6-8个月才能上市。佳腾希望在2005年第一季度中获得FDA关于人类研究的批准，并计划于2005年年中开始在欧洲的研究。

佳腾首席运营官Guido Neels在会议上说：“我们对Champion计划仍然满怀信心。”

他说公司已经弄清问题出在生产和支架的设计上，改进工作已经完成。

但由于通报会在股市收盘后才进行，故佳腾的股票下跌了近1.00美元，在纽约证交所以54.50美元的价格收盘。

公司称他们将和监管机构倾力合作以开展下一步工作，在完成改善和对设备进行常规检测后，没有必要进行进一步的临床研究了。

Harris Nesbitt Gerard公司分析员Joanna Wuensch说道：“佳腾已经全力证明了他们已经找到了问题的根源并进行了改进，他们经历了一场波折，但结果还不是太糟，FDA仍然对其保持了乐观的态度。”

但是她指出，推后的日期如此之长是先前未预计到的，另外此前也未预计到其在欧洲的计划也会被推迟。

佳腾目前正在努力追赶美敦力公司的步伐，希望即强生和波士顿科技公司后，成为第三个拥有冠脉药物释放支架的公司，并希望在利润丰厚的药物释放支架市场中分得一杯羹。

去年秋天，佳腾CEO称2006年药物释放支架市场将达到60亿美元，佳腾希望在2006初在欧洲推出其产品并希望在2006年年底拿到美国的上市许可。