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其他医院在召回事件后也开始停止或减少使用Taxus支架

来源: 发布时间:2004-07-22 09:37

在Brigham and Womens医院暂停使用波士顿科技公司的Taxus紫杉醇药物释放支架之后,其他一些波士顿地区的医院也开始采取措施,另有一些医院准备加入。Beth Isreal修女医院宣布其将转而使用其他产品。在上周末,波士顿科技公司宣布将召回8.5万枚Taxus支架和1.1万枚Express2支架,这是引发这一系列事件的导火索。

Beth Isreal’s医院介入心脏科主任Joseph Carrozza教授在接受Boston Globe采访时说:“我们将把这一产品请下货架,直到我们认为他们明确并解决了问题。我个人认为它们到目前为止还不十分清楚问题是否的确出在那个环节,他们只是自己声称在两周前便发现了问题。”

克里夫兰研究中心的医生们说他们也许不会彻底放弃Taxus,但在可能的情况下会优先考虑Cypher(强生Cordis)。Eric Topol教授说医院并未封杀Taxus,但明显限制了在Cypher不适宜的患者使用这一产品或在不成熟的裸支架适应症中使用,直到问题水落石出。他预计在问题真正解决前,Taxus支架的使用率将低于10%。

杜克大学表示了同样的观点
Duke大学教授Peter Berger在接受HeartWire采访时说:“杜克大学的介入学家们已经就这一问题进行了讨论,并在波科公司宣布召回前的几周就发现了这一问题。我们对此非常关心并相信波科公司有能力正确的处理这一事件,尽管Taxus支架对于裸支架来说是一次巨大的进步,但在这一领域我们仍有另一个非常出色的产品以选择,因此现在对我们而言,继续使用Taxus支架是不明智的选择,在问题彻底弄清和解决之前我们将对Taxus保持慎重的态度,在此期间,Cypher将被用于任何可能的手术中。

Berger还说杜克与波士顿科技公司和强生Cordis公司都有研究合作关系,并希望保持和发展这种关系。他说:“我们并未将Taxus彻底清出介入室,因为仍有一些情况下Cypher支架的尺寸不合适,需要Taxus支架来弥补,在这种情况下,我们会让操作者自己判断并决定是否采用Taxus或放弃。”

波士顿科技公司希望重塑医生的信心
波士顿科技公司认为,医生没有必要由于召回事件对支架产生恐惧。实际上,在上周五下午的会议上,波士顿科技公司官员已经让分析员们确信这一事件的影响是有限的,波科公司99%以上的业务仍然在正常运转。波士顿科技公司主席兼首席执行官Jim Tobin评论说:“如果你无法在稻草堆里找到一枚针,你就会翻遍整个稻草堆,这就是我们现在的做法,我们是将患者的安全放在第一位的。”先前的召回仅限于200枚左右的支架,是由公司的激光绑定程序检测时发现的。Tobin解释说这一软件并未在Galway和Ireland的工厂装备,因此无法确定具体的批号,所以公司只好召回全部。公司发言人坚持这次召回对美国操作者的影响很小,替代产品将在一周内完全补充上。而海外的时间将较长,取决于订单的历史记录,整个弥补过程大约为6周。Tobin说道:“我们恢复的能力很强,尽管发生了些不愉快的事情,但并非一场灾祸。”

Berger对HeartWire评论说他对其他医院停止或大幅度降低Taxus的使用率不感到惊讶,因为问题的确很复杂。他说:“我推测一些医院将停止使用Taxus,但在质量和产品之外,还有很多因素左右着支架的使用与选择,操作者在使用支架时有很高的自主权,因此很难预测将有多少医院对这一事件做出反应以及反应的程度。”

 

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