介入医生对Taxus召回事件在世界范围内展开讨论

波士顿科技公司本周仍处于窘迫的状态，他们将组织另一次会议来解释扩大召回Taxus支架的事件，并邀请临床医生来提问。同时，全球许多医院都开始将Taxus支架取下货架，还有一些已经明确表示将使用其竞争对手强生Cordis公司的Cypher支架，或者裸支架来代替。

与许多美国医院一样，宾州大学已经将所有的Taxus支架置于一旁，但美国其它的一些介入中心则持相反的态度，位于亚特兰大的美国心血管研究中心的Nicolas Chronos教授说在周三美林银行举行的会议上，分析员称强生公司Cypher支架和裸支架的使用量并未大幅上升，而是维持在原有水平。他说：“我们目前使用Taxus的比例和以前基本相当。”

在德国Siegburg心脏中心，导管室的存货因召回事件而有所减少，操作者们用Cypher支架来弥补了这一缺陷。中心负责人Eberhard Grube在接受HeartWire采访时说，他从未在使用Taxus时遇到麻烦，且一直在用着它，特别是Cypher支架没有合适尺寸的时候。在法国巴黎的心血管研究中心，Marie Claude Morice称波士顿科技公司取走了大量的存货以检查是否符合特定的批号，并称5月份以后生产的产品是可靠的。

Morice在接受HeartWire采访时说：“同时我们使用了更多Cypher支架，我们会根据波士顿科技公司调整的步伐来调整我们的选择。”她还提到欧洲从未碰到Tauxs支架带来的麻烦，因此她认为大家不会因此而改变常规的选择。

对Taxus支架召回的应对措施
本周早些时候，Sunnybrook and Womens大学的Eric Cohen教授和他的同事们收到了波士顿科技公司发来的信函，即他们的介入室将受到召回事件的影响，但到接受HeartWire采访时为止，Cohen称还不知道此次影响的力度会有多大。他在过去几乎一直在使用Taxus支架，但希望在近期订购更多的Cypher支架以补缺。

同时，Cohen说手术者们已经不自觉的降低了Taxus的使用率，除非万不得已，并已经要求院方在实施Taxus支架植入手术时给予支持，当出现情况时能够获得心外科的援助。

他说：“如果波士顿科技公司明确表示替代品将不会再出现类似问题，我们的医生会相信么？我想在这个问题上，答案是肯定的。”

在澳大利亚，Flinder医学院的Ryan Schrale教授说他在过去的工作中已经建立了对Taxus支架的信任，因此波士顿科技公司的召回让他提高了警惕。周一，他的介入室经理通知手术者所有的支架都在召回范围内，“因此我们现在不得不采用Cypher来完成手术，因为它是唯一可选的药物释放支架了。这是一个有着良好记录的产品，但我仍然认为在市场中有一个良性竞争者对双方都是有益的。”

新西兰Mercy Angiogrphy医院的John Ormiston说他相信在用Cypher补充货架后他们能够从容的应对各种事件。他指出，此次召回让我们看到仅从一家公司进货的缺陷，但强生Cordis公司似乎不愿意来弥补这份空缺，我的一位澳大利亚同事换走了所有Taxus支架，但当寻求Cypher时，强生公司却不愿供应，原因是他过去不是顾客之一。

波士顿公司仍处于损管控制中
在最近的波士顿公司会议上，高级副主席Paul LaViolette对设备的缺陷进行了详细的解释，即导管充气/放气装置中的一处狭窄限制了造影剂流出球囊的过程。他说：“如果在导管鞘薄弱区被限制时远端有足够的正向拉力，那么就会发生球囊的放气异常。”

当问及为何公司在最开始出现球囊问题时要指责是操作者的失误造成的时，LaViolette坚持说公司并无意指责操作者，我们一开始就认识到放气异常的发生可能与生产工艺有关……

另一个问题是公司对此事件采取了那些措施，LaViolette承认当公司意识到支架的放气异常是非常严重的问题时，还不清除问题的根源，公司已经在查清原因后对工艺进行了改进。

LaViolette说：“我们目前对放气异常的原因非常清除，这并非球囊的韧性不良所致。”他假设了几种因素，包括急性血管成角或钙化，都能够增加支架放气不能的危险。他说：“一些球囊的韧性过大可能导致放气过缓，当我们对所有召回产品进行检查和统计后，我们将对造成放气障碍的原因进行进一步核实，这将使问题明朗化。”

作为贵宾参加美林银行组织的这次会议的还有Brigham and Women’s医院的Jeffrey Popma教授，他说支架的放气障碍是个自欺欺人的问题，他本人经常在高压力时展开支架并让导管退回到冠脉口处，这样在直觉上感觉比放入另一个球囊还要挤，但从未导致不良后果。每个人现在都在为球囊的放气异常喋喋不休，但对我来说，这并不是问题。

Chronos也说他在展开/推出球囊时有采用同样的方法且从未遇到过问题。他推荐在推出球囊时多等一小会儿，它的韧性的确比Cypher大很多，但过去有很多基质比这个还要难拖动，我们不也曾顺利的完成了手术么。

FDA设备评估官员对波士顿科技的召回事件持关注的态度，并将对其Maple Grove的工厂进行监控。FDA设备与放射健康中心主任Gladys Rodriguez说道：“我们对召回事件一直十分关切，我们还将复习所有关于召回那些批号产品的数据，以判断波士顿科技公司的召回是否完整。”