非处方的除颤器曙光初现

非处方除颤器正迎来发展的契机，美国食品与药品联合会近日听取了对一种名为HeartStrat的除颤器免除处方的意见，这一产品来自于菲利普医疗（Philips Medical Systems）。尽管此次会议并未进行投票，但与会者都对此表示了兴趣，在获得更多支持性的证据后这将成为现实。

美国Uniformed Services大学医学中心的Warren Laskey教授在接受HeartWire采访时说：“尽管委员会中有些人对此持置疑的态度，但我们的数据让很多专家相信，不需处方的除颤器是安全的。”

在会议期间，委员们指出为患者处方也并不意味着他们会遵从医生的医嘱，因为有些患者的依从性很差。

来自杜克大学的Mitchell Krucoff教授说处方的需求代表着更多的保障。

在全天的听证会上，委员们对Philips公司的这个设备和其相关数据提出了一些问题，包括消费者是否会由于设备提供的错觉和安全感而忽略心脏的实际问题？平民是否也能够有效的使用HeartStart系统？在同一个盒子里方两个大小不同的垫片，一个是常规的，一个是小儿使用的是否会引起混乱等等。

除颤设备能够测定心脏的节律，当心脏工作正常时，设备不会放电。越来越多的人已经认识到了随身除颤设备的益处，包括美国心脏病学会，美国红十字会和国家早起除颤治疗中心在内的多家机构都支持非处方除颤器的上市。

委员会同时评价了设备的安全性和有效性，他们对菲利普公司呈交的数据表示同意，这些数据显示在美国航班和芝加哥O’Hare以及Midway机场的使用中是安全的。

Laskey在接受HeartWire采访时说：“限制应该被取消，我们希望把这一信息传达给所有人群，这并非一台冷血的机器，是一台可以在关键时刻救命的设备。”

委员会指出目前公司已经开始了教育和宣传活动，但力度还不够理想。Laskey说，我们已经在努力做了，此前尚无其它公司像我们这样为公众提出承诺。

菲利普HeartStart除颤器商业主任Wendy Katzman说道：“我们对回馈很满意，我们的初衷就是让除颤器的概念更广泛的被宣传，并为更多人所接受，专家会上朝这个方向迈进的一大步。”公司希望在不久的将来，家庭除颤器能够像烟火警报器和灭火器一样普及。

Laskey还说道如AHA和美国心脏病学院这样的组织应该展开更多的行动，让医生知道围绕着家庭除颤器展开的这些话题，很多医生和公众一样，对除颤器的了解有限。

在专家会期间，Laskey对等对价格提出了讨论意见，但被打断，因为这被认为超出了此次专家会讨论的范围。Laskey说：“我只是希望从社会经济学的角度探讨一下设备的合理性，但你看到了，在此方面我没有发言的机会。”

Laskey解释说将除颤器移出处方的范围的另一个好处就是可能帮助那社会低收入人群，这些无法享受正常社会医疗保障的人因此不必承担高额的医疗费用而可以直接享受到除颤器的保障。HeartStart的价格大约为2000美元，一方面我们能让设备更普及，另一方面，我们节省了资源。

Katzman指出任何新技术都有价格壁垒，手机和DVD播放器在开始时都是奢侈品，但价格都会随着时间的推进而降下来。除颤器也不例外。

Laskey同意这一看法，指出菲利普公司已经感受到同行的竞争压力，行业中的另一巨头美敦力公司也出席了专家会，并对非处方的除颤器表示了支持。二者的竞争首先会使价格更合理，其次将为产品的更新提供动力。