圣犹达公司宣布其QuickSite 1056T双极CRT导线获得IDE批文并完成首例植入

美国著名心血管设备制造商圣犹达公司近日宣布其已从美国食品与药品监督管理局（FDA）处获得RHYTHM ICD研究第四阶段的研究设备豁免（IDE）批文，这是一个旨在评价QuickSite 1056T双极左心室起搏导线的研究，此导线是圣犹达公司QuickSite左心导线家族最先进的产品，能够为CRT设备提供完美的支持。

导线的首例植入在上周由Elizabeth地区医学中心的Stephen J. Ackerman和Thomas医院的James H. Baker教授共同完成。

Ackerman在植入导线的同时放入了Epic HF CRT-D设备，他说：“这一导线很容易操作，多极导线对今后的双室起搏过程非常，这是一个开端。”

Baker教授同时植入的是一台Atlas+ HF CRT-D设备，他说：“平滑的轨迹和远端可操纵头端的设计使得在经过整个冠状静脉系统时非常顺畅。定位和操作性都非常出众。”

圣犹达公司心脏节律事务部主席Michael J. Coyle说道：“这是世界上第一个提供双极感应和联合起搏的CRT导线，它紧凑的结构使得操作更加便利，我们独特的S形头端提供了良好的稳定性，另外可选择的跨线设计也使定位更加准确。”

圣犹达公司QuickSite 1056T双极导线的直径与先前批准的QuickSite 1056K单极导线是相当的，都是5.5F，是为植入冠脉窦而特殊设计的，旨在完成CRT设备的左室起搏程序。设备还整合了其它一些最先进的技术，包括：
· 聚亚安酯的材料配以硅树脂头端的设计使得它的推进性，扭矩以及头端灵活性都无可比拟
· 可操纵的S形头端设计促进了操纵性和定位性，使导线能更准确的定位在冠脉窦中
· 可选择的球囊尖端导丝或Guidewire导丝使得医生的操作更灵活。
· 不透光的缝线袖增加了推进过程中的精度
· 有环状槽的头端电极增加了稳定性和释放阈值

QuickSite 1056T导线是在QuickSite 1056K导线基础上的改进，后者的植入成功率高达94.4%，平均起搏捕获阈值为1.6+/- 1.4 V。QuickSite家族的无并发症生存率为96.1%，仅有一例发生了导线移位（0.65%）。

QuickSite 1056T导线是配合圣犹达公司Epic HF CRT-D设备以及Atlas+ HF CRT-D设备使用的，前者是世界上最小巧的高电压心脏再同步设备，而后者是所有CRT-D设备中提供电压最高的设备，二者都可以用来治疗心衰。