OTC辛伐斯他汀在英国首次开始销售

在于今年5月获得监管局批准之后，强生－默沙东（J&J MSD）宣布将在英国首次展示10mg辛伐斯他汀（舒降之 Heart-Pro），这是第一个批准类似产品的国家。

在2004年7月29日的文书中，公司宣布这一产品将很快在英国的药房中上市。OTC型的辛伐他汀旨在帮助那些中度的心血管危险患者，即在未来10年中，心梗危险为1/10到1/7的人群。这一人群的数量在英国为740万。

J&J MSD发言人在接受HeartWire采访时说：“我们已经于昨天发放了第一批产品，并计划在未来几天内完成分销。”公司的初步计划是200万英镑的市场份额，使用者每个月的花费大约为12.99英镑。

BHF的支持
这一方案受到了英国心脏基金会（BHF）的支持，它们始终对非处方的辛伐斯他汀表示欢迎。在声明中，BHF医学付主任Tim Bowker说道：“今天对于心血管医学史是重要的一天，BHF坚信非处方的辛伐斯他汀将帮助更多患者改善生活质量和健康状况，降低他们发生心血管疾患和中风的几率。

声明指出，据估计，每晚摄入10mg辛伐斯他汀能够使患者胆固醇水平降低1/4以上，连续三年治疗后将使患者发生心脏事件和中风的几率大为改观。

这一声明鼓励消费者接受常规的胆固醇检测，并接受常规的降脂药治疗。

各抒己见
这一上市是在英国医疗安全委员会（CSM）在5月向英国政府说明非处方他汀类药物是安全的以后，才被批准的。CSM主席Prof Gordon Duff在接受HeartWire采访时说：“这一转变已经被讨论多时，我们必须在可能带来的健康益处及可能带来的危险间做出选择。我们最终选择了前者。”

但是，并非所有医生都认为这一措施是件善举。英国的一些组织认为药物的剂量太小了，并不能达到有效浓度，且对患者的监控也是很大的问题。

另外，最近发表在Lancet杂志上的一篇严厉的评论指出，目前没有进行任何关于OTC他汀类药物对心血管疾患一级预防作用的研究，且无关于依从性的研究数据。类似的申请在美国一概被拒绝，因为没有证据表明非处方的他汀类可以被安全有效的使用。评论称英国公众实际上成为了OTC他汀类药物的实验品。

但是一些医生也表示了对此做法的支持，比如Brigham and Women’s医院的Eugene Braunwald医生就说道：“这是一个复杂的问题，各个组织对此态度的动机也是有着深层原因的，综合考虑，我认为这一方向是正确的。”