波士顿科技公司召回另外3000枚Taxus支架

美国心血管设备制造商波士顿科技公司周五宣布再召回3000枚Taxus支架。这是即公司自7月16日召回85000枚Taxus支架和11000枚Express2裸支架后的再次行动。

尽管公司承认对一些事故报告仍在调查中，但他们仍坚持非召回范围内的产品无放气障碍这一缺陷的说法。他们认为尽管问题层出不穷，但根源都是一个，所以没什么可大惊小怪的。

在美林银行医疗设备行业分析员Dan Lemaitre对此事件进行的综合分析中，他指出波士顿科技公司扩大召回的设备包括了公司制造工艺更换后前三天内的产品，以及加入了可视检测程序后的产品。

Lemaitr写道：“在加入可视检测程序后的大约三天时间里，波士顿科技公司使用了一个有缺陷的测试仪器（用于检测导管可能出现的局灶狭颈）。这一缺陷在5月被发现，但是在头三天内生产的大约3000枚支架则没有被包含在上次的召回范围内。

Lemaitre还承认是过去几周内频繁出现的放气障碍事件促使波士顿科技公司做出召回另外3000枚支架的决定，他们希望把时限圈定在这三天内。

由于召回事件，波士顿科技公司已经重发了大约10万枚新支架并反复向消费者重审已经安装了支架的患者不会出现任何危险，因为问题发生在操作中。

我们现在再次想起了波科公司首次召回时，HeartWire采访杜克大学David Kandzari教授的话，他说这很可能只是冰山的一角，更多的支架同样存在问题，我们需要对此提高警惕。

每个人都对波士顿科技公司的前景堪忧，人们在前两次召回后仍然对其保持了充分的信心，股市上的表现也说明了这一点，但第三次的召回让人们开始恐慌，因为它也许意味着意味着更为严重的临床后果。他们是否真的修好了传送系统，或是充分召回了旧支架，这都是人们关心的问题。

Kandzari赞扬了波士顿科技公司为恢复医生信心所做的努力，但他认为很少有医生会继续冒这个奉献。尽管所有的报告和检测都说明召回范围外的支架是安全的，但一而再，再而三的出事已经让人们失去信心。

他最后总结说：“现在还有太多未知的东西。”