一例“慢放气”未被包含在Taxus支架召回范围内

一例出现在召回范围外的Taxus支架系统球囊放气障碍让波士顿科技公司在此陷入了窘境。据最新的Boston Globe消息，支架制造商自召回日起已经收到三份放气障碍的报告，但公司官员坚持认为两例是在召回范围内，且不应被继续使用的。但第三支支架则是它们无可回避的问题。

波士顿科技公司发言人Paul Donovan说这一设备已经被送回公司进行检测，需要指出的是，它的症状仅是“慢放气”，而非“不放气”，这可能是操作过程中导管扭曲所致。七月的召回是基于公司认为传送系统的导管存在一个薄弱区所致，这一被称为“局灶狭窄”的区域能够使导管管腔变窄，限制造影剂流出或流入球囊。

医院逐渐开始重新启用Taxus
一些美国的医院已经在暂停使用一段时间后，逐渐回复了Taxus的使用，包括Brigham and Women’s等率先封杀Taxus的知名医院。另一些医院则仍在观望，以确定公司真正发现并解决了问题。

同时，美国FDA上周称目前尚无明确的指征来禁用Taxus，尽管他们还未完成整个事件的调研。

一位接受HeartWire采访的医生说他们医院的存货几乎全部受到了召回事件的影响，但现在已经基本更新补充完毕了。

Sunnybrook and Women’s医院的Eric Cohen教授说：“在召回发生的初期，医生们开始大量使用Cypher，另有一些甚至停止使用了药物释放支架，一些症状不是很紧急的患者重新预约了他们的手术时间以确保能用上可靠的药物释放支架产品。”

他另外提到他本人此前尚未碰到过放气障碍的问题，他说：“我在使用Taxus上从未犹豫过，但如果在此次补救后仍然有问题出现，那么我们将不得不重新评估使用策略。我认为必须要分清是设备的问题还是操作的问题，这对这一设备的未来至关重要。”

波士顿科技的销售未受影响
到目前为止，波士顿科技公司的利润并未受到召回事件的影响，公司首席执行官James R Tobin将上一财季形容为“爆发的季度”。他在公司近期召开的投资人大会上说：“Taxus仍然是这一领域中最强手和最完美的产品。”