MATCH研究结果发表
来源:医心网 发布时间:2004-07-28 10:11
近期短暂脑缺血发作或卒中的高危患者中氯吡格雷治疗动脉血栓试验(MATCH)结果发表在2004-7-24日的Lancet杂志上,结果表明对于卒中复发的预防,阿斯匹林和氯吡格雷(波立维,塞诺菲公司)联合并不优于单独使用氯吡格雷。
该研究结果首先发表在今年上半年的德国曼海姆的13届欧洲卒中大会上,主要研究者是德国Essen大学的Hans-Christoph Diener教授。
MATCH研究随机入选了7500例高危的卒中患者,分为阿斯匹林75mg每天和安慰剂组,两组都使用75mg每天的氯吡格雷作为常规治疗,共治疗18个月。
联合治疗仅使主要终点事件的相对危险降低了6.4%(p=0.244),另外氯吡格雷和阿斯匹林联合组的严重出血发生率氯吡格雷加安慰剂组的两倍。英国牛津的卒中预防研究所的Peter M Rothwell为该研究做了随文述评,他说,“应该考虑有过TIA或卒中的患者使用阿斯匹林的危险。”
不能将冠心病中的研究结果延伸应用于脑血管疾病
Rothwell说,人们翘首以待的MATCH试验结果的“最重要的教训”是不能将冠心病中的研究结果简单地延伸到脑血管疾病中。CURE试验显示阿斯匹林加氯吡格雷在ACS中是安全的,并比单独使用阿斯匹林更有效,“但是TIA和卒中患者潜在的病理过程不同,颅内出血的危险可能会更高。”MATCH研究者在曼海姆首次汇报该结果时也强调了这一点。
是否存在治疗获益的时间窗
Rothwell说,MATCH大多数患者为卒中或TIA事件发生后数周才入选,因此可能错过了急性阶段,急性期时复发事件的危险性最高且预防的价值最大。因此对MATCH研究1个月或3个月短期随访的亚组分析可能有用,目的是确定氯吡格雷加阿斯匹林短期治疗的益处是否会超过卒中患者出血风险。
卒中大会上讨论了这样的“治疗获益时间窗”问题,Rothwell说,“FASTER试验将专门回答该问题,但在目前期间对MATCH进行深入分析可能对临床有重要价值。”
MATCH试验出血事件例数
| 结果 | 阿斯匹林加氯吡格雷(n=3759), n (%) | 安慰剂加氯吡格雷(n=3781), n (%) | 阿斯匹林和安慰剂组的差异(%) | p |
| 有生命危险的出血 | 96 (3) | 49 (1) | 1.26 | <0.0001 |
| -致死性出血 | 16 (<1) | 11 (<1) | 0.13 | |
| -非致死性出血 | 81 (2) | 38 (1) | 1.15 | |
| -有症状的颅内出血 | 40 (1) | 25 (1) | 0.40 | |
| -主要颅内出血 | 32 (1) | 17 (<1) | 0.40 | |
| 主要出血事件 | 73 (2) | 22 (1) | 1.36 | <0.0001 |
| 轻度出血事件 | 120 (3) | 39 (1) | 2.16 | <0.0001 |
卒中亚组的重要性
Rothwell继续讨论了卒中亚组问题,他说,“TIA和卒中的临床特征明显不同,治疗的效果取决于潜在的疾病进程。应该对不同病理特征的亚组进行详细的分析。”
就MATCH研究而言,事实上大的动脉导致卒中的患者早期卒中复发的危险是小血管卒中患者的8倍,而且后者颅内出血的危险也更高。他说,“MATCH研究收集了这些亚组的数据但并没有包括在亚组分析之中。这一亚组主要症状性颅内出血的危险程度究竟如何还不得而知,但未来抗凝药物的研究应该在随机分组前就挑出这些患者。”最后Rothwell说因为MATCH研究入选了相当高危的患者,这也限制了研究结论的普遍性意义。

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