新型经皮植入主动脉瓣成功置入人体

本周器械厂家宣布一个62岁男性患者首次经皮植入主动脉瓣获得成功，该经皮瓣膜系统ReValvingTM系统是用于人体治疗主动脉瓣狭窄的第二代人工瓣膜。第一代用于人体治疗主动脉瓣疾病的经皮植入瓣膜是Cribier-Edwards Aortic PHV（经皮瓣膜技术公司，上半年被爱德华生命科技公司并购），该瓣膜在2002年欧洲PCR会议期间由经皮瓣膜方面的专家Alain Cribier（法国Rouen大学医院）首次植入并进行了转播。

最近使用CoreValve的手术由德国Siegburg心脏中心的Eberhard Grube和法国的Jean-Claude Laborde共同实施。该患者不适合行外科手术，Grube在发布会上说，“该患者没有其它可选择的治疗，CoreValve瓣膜置换能挽救患者的生命。我们为能成为世界上首次使用这种突破性技术的心脏介入医生感到非常自豪，毫无疑问该技术将翻开心脏瓣膜置换的新篇章。”

Laborde指出该在术后即刻患者的血液循环恢复正常，左室功能显著改善。他说“CoreValve导管输送系统适应患者局部解剖的限制，允许我们输送自膨式心脏瓣膜并且精确的定位。”

2004年下半年美国将开展Cribier-Edwards的试验

爱德华科技公司发言人说同时Cribier-Edwards公司的主动脉PHV器械已经在欧洲应用了超过20例患者，和ReValving器械相似Cribier-Edwards瓣膜也是支架为基础的器械，但是是球囊扩张型的。CoreValve器械使用的是镍钛合金支架，而Cribier-Edwards是不锈钢支架。上半年爱德华公司向美国FDA发出了免于器械调查的申请，预计在2004年底将在美国开始临床试验。