波士顿科学公司宣布FLAME试验入选患者

波士顿科学公司7月8日宣布FLAME开始入选患者。该前瞻性、多中心、随机试验将在美国的60个中心和其它国家20个中心入选大约500例患者，研究目的是评价急性心肌梗死直接经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中血栓保护滤器的效果。

AMI是部分心肌供血中断，冠状动脉疾病导致血液供应降低是心肌梗死的主要原因。心肌供血丧失会导致心肌坏死，如果心肌坏死面积较大可能会导致猝死。AMI通常发生于一支冠状动脉内斑块破裂以及血栓形成时，尽快开通闭塞冠状动脉、恢复心肌供血、挽救心肌是心肌梗死治疗的关键。PCI通过球囊成形术或植入支架能开通冠状动脉，从而挽救患者的心肌。

FLAME试验是评价波士顿科学公司的两种型号的FilterWire EZ血栓保护滤器系统的效果，一种直径从2.25-3.5mm，另一种为3.5-5.5mm。大约一半的患者随机使用FilterWire EZ，另一半则不用。FilterWire EZ以及血栓抽吸的目的是捕获斑块碎屑或血栓，防止这些物质脱落堵塞冠状动脉远端。

FLAME主要研究者James B. Hermiller教授说，“直接PCI中血栓并发症发生率大约占15%，并和不良预后有关，我们相信本研究将正式FilterWire EZ血栓保护系统能现状改善患者预后。”

FilterWire EZ系统是在导丝上的小外径血栓滤器，用来降低球囊扩张或支架术中的并发症。滤器能捕获术中脱落的血栓物质，否则可能会脱落并堵塞血管远端。FilterWire EZ系统的血管直径为3.5-5.5mm的型号获得 了FDA批准，用于静脉桥血管病变的治疗。第一代产品是FilterWire EX系统，在2003年6月上市用于静脉桥血管。

波士顿科学公司副主席Paul LaViolette说，“已经证实FilterWire系统能有效的用于静脉桥血管病变的介入治疗，FLAME研究结果将证实FilterWire系统能有效的用于AMI介入治疗，我们对此充满信心。”