美敦力公司Intrinsic ICD设备获FDA批准

美国著名心血管设备制造商美敦力公司周四宣布其双室Intrinsic埋藏式除颤器已经获得美国食品与药品监督管理局（FDA）的批准正式在美国上市。

ICD，即埋藏式心脏转复除颤器，是一种能够在关键时刻放电保护患者心脏安全，并能调整控制心室节律的设备，它能够使心脏功能恢复尽可能的恢复正常，改善心衰患者的预后。

在临床研究中发现，Intrinsic ICD对心脏发出的干预小于其正常节律的5%，而目前常规的ICD设备的干预几率常常大于50%。大约有78%的患者在临床研究中报告称感受到的干预小于1%。公司称，近来的临床研究显示过多的放电干预和不必要的几率控制会使心衰恶化。

另外，美敦力称Intrinsic ICD的新功能允许其终止不正常的心脏节律，对于短暂节律爆发的抑制程度达到77%。
公司希望在9月之前完成上市工作，以为临床医生提供更多的室性节律控制ICD选择。