波士顿科技公司宣布其下一代紫杉醇药物释放支架临床研究病历收集工作正式启动
来源: 发布时间:2004-08-30 10:21
美国著名心血管设备制造商波士顿科技公司近日宣布其ATLAS临床研究正式开始病历收集工作。ATLAS是首个采用波士顿科技公司新的Liberte™冠脉支架平台的研究。其紫杉醇涂层的TAXUS Liberte支架系统将是波科公司下一代冠脉药物释放支架产品。Liberte支架的设计旨在进一步提高传送性和操作性。特别在一些复杂病变中,目前国际市场上通用的产品仍是裸支架,波科希望改变这种现状。
ATLAS研究是一个核心研究,旨在收集数据来支持监管部门对产品商品化的审批。它的设计是评价慢释放形式的紫杉醇TAXUS Liberte支架系统在治疗冠脉疾病时的安全性和有效性。第一个入选患者来自Washington Adventist医院。ATLAS作为一个全球多中心研究,计划在美国,加拿大,新西兰,新加坡,香港和台湾的60个中心观察共822名患者。公司上月刚刚获得了FDA许可研究启动的批文。
作为ATLAS研究的首席负责人,Washington Adventist医院心血管中心主任Mark A Turco教授说道:“我对Liberte支架系统的灵活性和操纵性很满意。我们希望这一新的支架设计为紫杉醇支架系统提供更好的工作平台,使其能够为更多患者服务。”

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