FDA有条件的批准强生公司的颈动脉支架

 强生公司最近说美国FDA有条件的批准了其颈动脉狭窄微创治疗产品。强生Codis部发言人Noreen Verbrugge说FDA通知该公司最终批准需要的步骤，其中包括一个1000例患者的试验。

该Precise支架是一种微小的管状物，在医生使用球囊清除沉积的脂肪后，Precise支架用来保持颈动脉开放。该公司也在等待FDA批准其保护导丝产品，该器械是用来捕获手术中脱落的碎屑。强生公司的产品在4月份勉强获得了美国顾问委员会的支持，即6票对5票要求FDA批准Precise支架，但在哪一类患者需要该治疗专家组存在分歧。如果被批准该系统将首次用于颈动脉阻塞的治疗而不用外科手术治疗。

强生的竞争对手佳腾、波士顿科学公司、美敦力公司和CR Bard公司也正在开发颈动脉支架产品。通过股动脉途径该支架在人体血管中被送至颈动脉并扩张，从而使动脉开通。该器械能消除阻塞并防止可能的脂质碎屑脱落，防止脑卒中的发生。A.G. Edwards & Sons分析家Jan Wald说短期来看该市场不会太大，但是随着卒中器械治疗的发展该市场会逐步扩大。