纽约时报新闻故事：等待心脏移植的婴儿的希望－心室辅助泵

2004年8月22日的纽约时报报道了只有三个月大的Miles Coulson的故事，她在上个月成功接受了Berlin心室辅助器械（VAD）的植入，以等待心脏移植。在美国仅有三个婴儿使用了该器械。

该德国研制的小型器械目前在美国并没有上市，在医院的伦理委员会和FDA批准后才植入患者体内。该新闻故事强调了心力衰竭婴儿的境况，在美国还没有批准在太小的患者中使用VAD。

国立心肺血液研究所的小儿心脏病专家Tracey Hoke说可能通过类似于Berlin 心脏辅助器械得以挽救的患儿数量还不确定，但可能会数以百计，“该产品市场很小，但是效益巨大。不会给很多患者带来帮助，但会使一些患者获益非浅。”

Miles Coulson的双亲Leigh Bills和 Adrian Coulson都很健康，但是在出生后数周，他开始出现心力衰竭，可能是由于病毒感染。到6月下旬他被列入心脏移植受体的名单。

他的医生担心他不会活到心脏移植，于是决定将Berlin心脏辅助器械植入其体内以使他能有时间等到一个供体心脏。斯坦福大学Lucile Packard儿童医院儿科心力衰竭部主任David Rosentha说，“我认为这是别无选择的”。

7月8日和9日，Rosenthal要求斯坦福伦理委员会和FDA允许医院为Miles引进该器械，“这两个机构在数小时内就同意引起”。该器械在心脏外科医生Peter Göttel护送下 7月12日运到美国，预定第二天上午实施手术。

该器械对婴儿的一个好处是不需要完全的植入婴儿的胸部。仅是两个导管植入心脏，一个收集衰竭左室的血液，另一个泵血至主动脉。辅助泵被埋藏在小腹部，由压缩空气驱动。该器械有透明的窗口使得能监测该器械有无血栓形成。

Göttel对Grady说该器械有多种尺寸，自从1989年来在欧洲已经用于950例患者，包括50个婴儿。婴儿依靠该器械最长的生存期是3个月，其中2/3的患者恢复健康或者接受了心脏移植。在接受该器械的3个美国婴儿中，两个生存至心脏移植，一个心脏功能恢复至可以脱机。印第安那大学Riley儿童医院的Mark Turrentine教授是其中两个 婴儿的术者，他说他还会再次使用该器械。

Göttel说该公司正在准备向FDA递交申请以批准使用该人道主义器械，尽管可能不会完全的批准，但应批准医院能有备货。

NHLBI的Hoke说该机构希望能改善该器械在婴儿中的使用，并在4月份和公司和大学签订了5个总价值达2千2百4十万的合同，以开发该类器械。Hoke说即使该器械获得成功，仍然不能解决器官短缺的问题，一些婴儿依旧会死亡。在这些病例中该器械仅使这些家庭忍受更长时间 “应付但最终失去他们的孩子”的痛苦。

VAD器械也有一些危险，包括出血、血栓和感染，所有这些都已经影响到了小Mile，例如有两次他出现了可能和栓塞相关的神经系统的症状，但是症状缓解了，头颅CT检查也没有发现有损害。

Grady说整个过程对父母来说绝对是煎熬，他们不知道这样的选择延长他的生命还是仅仅是延长他的痛苦，Lucille Packard儿童医院有个专门为父母准备的记录其子女情况的网址，在那儿Bills 和Coulson最终将他孩子整个疾病过程记录下来。

Bill在8月12日说，“希望越来越渺茫，我感到极度悲哀，这是陌生人的悲惨的礼物带来的。”现在Miles病情渐趋稳定，他已经不再需要呼吸机，Grady说，“他现在很活泼，经常露出笑容，他现在为接受心脏移植做好了准备，现在我们需要的仅是一个心脏。”