PRINCESS研究支持心肌梗死后早期应用他汀

西立伐他汀早期应用预防再梗死研究（PRINCESS）再次支持心肌梗死患者中早期他汀治疗测量，该研究是比较心梗早期和晚期使用西立伐他汀，因西立伐他汀撤出市场而提前终止，因此研究的力度受到影响，但早期治疗组仍有较低不良事件的趋势。

研究计划入选3605例心肌梗死患者，随机分为早期他汀治疗（症状发作48小时内），使用西立伐他汀每天0.4mg或安慰剂治疗三个月，此后所有患者都使用每天0.4－0.8mg的西立伐他汀。该试验本来预定随访两年，但是西立伐他汀在2001年撤出市场，研究不得不终止，所有终点提前到4.5个月，尽管研究停止时入选了2000例患者，但仅44%达到了4.5个月的时间点。

结果显示最初三个月安慰剂组LDL平均水平保持在138mg/dl，西立伐他汀组降低至94mg/dl，主要终点即心血管死亡、心肌梗死、卒中、不稳定型心绞痛或心力衰竭住院，显示早期治疗组有降低的趋势(p=0.37)，治疗开始后一周两组间曲线开始分离。

两组间死亡率和心肌梗死发生率没有差异，但是次要终点缺血性事件复发－即致死性和非致死性心梗、不稳定型心绞痛和缺血性冠状动脉再血管化在早期治疗组显著降低(p=0.05)，治疗开始后数天曲线就开始分离。在欧洲ESC2004年大会上，荷兰Leiden大学医疗中心的Wouter Jukema指出缺血性事件的减少主要是ACS和PCI的减少，他说鉴于不到一半的患者完成了4个月的随访，结论还是有力的。

尽管因横纹肌溶解和肌病西立伐他汀撤出了市场，但本研究没有安全性的问题，两组间不良反应相似。在会议上发布该研究时Mayo诊所的Scott Wright指出PRINCESS中他汀开始治疗的时间比其他的心肌梗死或ACS中他汀研究都要早，早期治疗组在48小时内开始他汀治疗，而MIRACL是60小时，PROCE-IT是7-10天。他说早期他汀治疗似乎仅影响复发缺血事件，这表明他汀可能是通过多效性起作用，他总结说，“如果我们能完成整个研究，我们可能证实主要终点的显著性差异，但无论如何结果都支持无论心肌梗死患者血脂水平如何都应早期开始他汀治疗。”

和MIRACL/PROVE-IT结果一致

在PRINCESS研究的讨论中，哥拉斯哥皇家医院的Adrian Brady说该结果和PROVE-IT研究的早期部分相似，并和MIRACL研究一致，该研究表明不良事件降低主要是心绞痛复发的降低。他总结说应该在心梗早期应用他汀治疗，如果在出院前才给予他汀治疗，那么可能会丧失某些益处。

和A to Z研究结果不一致

但是PRINCESS结果和A to Z研究结果不一致，后者也在本周的ESC会议上发布，结果表明ACS和心肌梗死患者服用辛伐他汀和安慰剂在最初四个月中不良事件没有差异，尽管以后会有益处。针对A to Z和PRINCESS研究间的差异，Jukema说，“A to Z研究结果令人失望，但是根据其他研究结果，不应该停止心梗或ACS后早期大剂量他汀的使用。”