COMETS研究：在代谢紊乱综合症中若素伐他汀优于阿托伐他汀
来源：医心网 发布时间：2004-09-16 13:16
第一个他汀在代谢紊乱综合症中的前瞻性国际性研究表明若素伐他汀(Crestor®，阿斯利康)降低LDL胆固醇和升高HDL胆固醇的效果显著优于阿托伐他汀（力普妥，辉瑞）。研究结果最近由荷兰Nijmegen大学医疗中心的Anton F H Stalenhoef教授在欧洲糖尿病研究年会上发布。Stalenhoef说，“现在人们广泛认识到代谢紊乱综合症需要警惕且需要治疗。”
第一个前瞻性研究
Stalenhoef说以前大型他汀试验比如WOSCOPS和4S的归因和回顾性分析表明降低胆固醇在代谢紊乱综合症中的益处，但是该新研究COMETS（代谢紊乱综合症中若素伐他汀比较研究，彗星研究）是第一个前瞻性试验。
COMETS是12周的、双盲、双安慰剂对照、随机、三种治疗策略和平行组设计试验，在美国和欧洲的多个中心开展。在4周的饮食控制先导期后，397例代谢紊乱综合症患者按照2:2:1随机分为若素伐他汀 10mg、阿托伐他汀10mg或安慰剂组，治疗6周（第一阶段），随后若素伐他汀10mg组和安慰剂组接受若素伐他汀 20mg，而阿托伐他汀10mg组接受阿托伐他汀20mg，两组继续治疗8周。
主要终点是6周时和基线相比LDL的变化，Stalenhoef说结果是若素伐他汀在代谢紊乱综合症患者中降低LDL和总胆固醇、改善HDL和非HDL胆固醇方面更为有效。另外若素伐他汀组比阿托伐他汀组有更多的代谢紊乱综合症患者LDL达标，各组间不良事件发生率相似。
COMETS研究6周结果
| 终点 | 若素伐他汀* 10mg (n=164) (%) | 阿托伐他汀* 10mg (n=155) (%) | 和若素伐他汀比较的P值 | 安慰剂(n=78) (%) | 和若素伐他汀比较的P值 |
| LDL和基线比较的变化率** | -42.7 | -36.6 | <0.001 | -0.3 | <0.001 |
| 达到欧洲LDL治疗目标的比例(<3mmol/l) | 79 | 71 | <0.05 | 3 | <0.001 |
| 达到美国NCEP ATI III LDL目标比例 | 83 | 72 | <0.05 | 10 | <0.001 |
| 平均 HDL 改变 | +9.5 | +5.1 | <0.01 | +1.1 | <0.001 |
| 平均甘油三脂改变 | -19.1 | -20.9 | NS | -2.8 | <0.001 |
COMETS试验12周结果
| 终点 | 若素伐他汀10/20mg &安慰剂/若素伐他汀20mg (n=242) (%) | 阿托伐他汀10/20mg (n=155) (%) | 和若素伐他汀比较的P值 |
| LDL和基线比较的变化率** | -48.9 | -42.5 | <0.001 |
| 达到欧洲LDL治疗目标的比例(<3mmol/l) | 90 | 83 | <0.05 |
| 达到美国NCEP ATI III LDL目标比例 | 91 | 79 | <0.001 |
| 平均 HDL 改变 | +10.4 | +5.8 | <0.01 |
| 平均甘油三脂改变 | -22.9 | -25.2 | NS |
仍旧需要预后指标为终点的研究
来自马里兰州巴尔地摩的Johns Hopkins医学院的Roger Blumenthal说，“这是一个非常好的研究，根本上证实了我们以前的认识，即在升高HDL和降低LDL方面若素伐他汀要优于阿托伐他汀，数字上表明了这一点。”但是Blumenthal说，“目前还没有若素伐他汀临床预后终点的试验结果，正在进行中的JUPITER试验至少还需要3年才完成，我们都期待若素伐他汀能有较低的不良事件发生率，即便不优于其他他汀也有同样好的结果，因为有相似的作用机制和能力以及10-40mg的良好耐受性。
Stalenhoef也承认仍旧需要若素伐他汀的以预后终点为指标的临床试验，“当然作为一种新型他汀效果还需要验证。”但是他认为若素伐他汀强效的降低LDL和增加HDL“最终会能降低不良事件发生率。”
Blumenthal说，“我认为选择任何的他汀都能使患者达标，选择的依据主要是可获得性、费用和预后数据。我认为在不能耐受其他他汀之一的患者或在单独使用较低费用的若素伐他汀就能达标者中可以使用若素伐他汀。”一般而言10mg若素伐他汀和20-40mg阿托伐他汀在降LDL方面相似，而升高HDL上若素伐他汀稍优于阿托伐他汀。他总结说，“选择哪种他汀其实并不重要，更重要的是使适当的患者使用他汀治疗。”
请先登录,先评论.