波士顿科技公司宣布其Q™ Guide Wire导丝获得FDA批文

美国著名心血管设备制造商波士顿科技公司近日宣布其新型冠脉IQ™ Guide Wire导丝已经获得了美国食品与药品监督管理局（FDA）的510(k)批文，公司将立刻开始产品的上市计划。

导丝是一条纤细柔韧的金属线，它能够帮助球囊导管或者其它介入设备顺利的进入冠脉部位，进行血管成形或其它血管内介入操作。公司的IQ Guide Wire旨在为临床医生在各种复杂情况中提供最好的控制。公司同时宣布将上市IQ Marker导丝，其线身上有两个5mm的标记。IQ和IQ Marker导丝的长度都有185cm和300cm两种选择，并都有直型和J型两种设计。IQ导丝能够与波士顿公司的PT2™导丝相匹敌，后者是专门为复杂和多血管病变设计的。

波士顿科技公司设在依利诺依州的心导管研究室主任Stephen P. Wiet博士说道：“通常，设备总是在临床研究中效果显著，但到了实际工作中，就显示不出那么多优势了，但IQ导丝混合了许多种出色导丝的优点，其多才多艺的特性使其在临床实际工作中也能够表现出众。其真正代表了介入领域的科技发展，是波士顿科技公司技术人员智慧的结晶。”

波士顿高级副主席兼集团主席Paul LaViolette说道：“IQ导丝的上市完善了我们的产品线，意味着波士顿科技公司已经满足了各种客户对产品的需求，是公司承诺对介入科医生和患者提供最完善服务和最先进技术支持的良好体现。”