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波士顿科技公司在TCT大会上公布其TAXUS V药物释放支架研究30天安全数据

来源: 发布时间:2004-10-26 10:48

支架设备制造商波士顿科技公司近日公布了其TAXUS V临床研究30天安全数据。这一研究旨在评价慢释放型的TAXUS™ Express2™ 紫杉醇药物释放支架在美国66个中心共1172名患者中的效果。TAXUS V在TAXUS IV研究的基础上增加了高危患者,包括小血管病变,大血管病变,长病变,以及需要多支支架重叠放置的病变。公司在华盛顿举行的年度TCT大会上公布了此项结果。

同时包括了多支支架和单支支架的TAXUS V研究旨在评价紫杉醇冠脉支架在降低长度在10-46mm,直径在2.25-4.0mm的原位病变中降低再狭窄发生的有效性及安全性。观察终点为九个月时靶血管再血管化(TVR)。

此次的结果显示了其早期安全性,30天时的MACE仅为4.4%,与此前所有TAXUS系列研究相当。X组与Y组的30天MACE发生率分别为3.7%和5.1%(因为在完成9个月基本观察终点前尚未开盲)。X组的TVR率为0.7%,Y组为1.2%。支架内血栓发生率都很低,X组为0.5%,Y组为0.7%。

波士顿科技公司是全球最大的医疗设备开发商和生产商,其设备主要集中在介入医疗领域。

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