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雅培公司宣布在全球范围内上市AxSYM® Troponin-I ADV; 肌钙蛋白-I ADV检测系统以协助心脏病发作的诊断

来源: 发布时间:2004-10-27 10:23

美国著名药厂雅培公司近日宣布其将在全球范围内上市AxSYM® Troponin-I ADV系统,这个能够在15分钟内提供心脏肌钙蛋白测定结果的系统将使心脏病发作的诊断更加准确和迅速。肌钙蛋白是由坏死心肌细胞降解产生的一种物质,能够在心梗发生后在血液中检测出来。雅培的AxSYM®自动酶免设备提供一整套心脏相关的急诊检测,公司计划在全球范围内推广AxSYM 肌钙蛋白-I ADV 试剂盒以取代目前的AxSYM肌钙蛋白检测系统。

三番市总医院临床生化室主任及实验室医学教授Alan Wu教授说:“雅培是基于系统的观点设计AxSYM 肌钙蛋白-I ADV系统的,AxSYM Troponin-I ADV试剂盒表现出众且稳定。它以美国标准与技术委员会(NIST)的标准进行质控,并与美国临床化学学会(AACC)进行合作。这一检测与其它检测一起为临床医生提供了完整的心脏方面的信息,为快速准确的诊断提供了保证。”

试剂盒采用的通用标准使得来自不同医院不同地区的医生们在进行指标讨论和比较时有了更加统一的标准。
雅培公司诊断试剂盒系统部门主席William Brown说道:“临床医生们将肌钙蛋白系列的检测看做是急性心脏病发作中最重要的指标。AxSYM Troponin-I ADV系统不仅是为了提供准确和敏感的试验结果,同时为标准治疗提供了标准结果。雅培是首家提供标准化的公司,无论ARCHITECT还是AxSYM肌钙蛋白系统,都是这类产品的代表。”

九月早些时候,雅培公司获得了美国食品与药品监督管理局(FDA)就AxSYM Troponin-I ADV检测系统的510(k)批文。
AxSYM酶免系统每小时能够检测80-120份血样,为临床提供高效率的免疫诊断方案。AxSYM家族的其它产品包括AxSYM® BNP,AxSYM® CK-MB和AxSYM® Myoglobin。另外还有代谢方面的AxSYM® Homocysteine(同型半胱氨酸),后者也与心血管疾病危险相关。

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