波士顿科技公司宣布启动ARRIVE 2药物释放支架注册研究

美国医疗设备制造商波士顿科技公司近日称其将启动ARRIVE 2注册研究的患者入组工作，计划在全美的60所中心征兆约5000份病例。这一研究旨在收集和分析TAXUS™ Express2™ 紫杉醇药物释放支架系统在实际工作中的安全性和有效性数据。注册研究给予临床医生自我发挥的空间和决定的权利，他们将依据自己的判断对病情进行处理。

研究由来自Jewish医院和华盛顿大学医学院的David CoxJohn Lasala博士负责。Cox博士昨日为ARRIVE 2研究注册了首位患者。其他临床医生将在本周内开始按计划征召病人。

Cox博士说道：“ARRIVE 2将继续在美国观察TAXUS支架在实际临床工作中的效果，并进一步证实其安全性。通过连续的病例，我们才能够认识到，即使在广泛的复杂病变中，TAXUS支架一样能够出色的完成任务。”

ARRIVE 2是ARRIVE研究的后续研究，后者是一个连续观察了2600名患者（50家中心）的围批准期大型注册研究，患者包括支架上市前的试用者和上市后的消费者。ARRIVE是TAXSU支架在美国的首个注册研究。公司在9月份举行的TCT大会上公布了ARRIVE研究结果，其30天心脏事件发生率为2.7%（70/2582），包括心脏死亡，心梗和靶血管再次介入治疗。注册报告的30天血栓发生率为1.3%（经由血管造影证实）。ARRIVE研究30天的随访率为99%。