佳腾公司启动新的颈动脉支架研究

美国著名心脏医疗设备制造商佳腾公司近日宣布公司将启动CAPTURE（Carotid ACCULINK/ACCUNET Post Approval Trial to Uncover Rare Events）研究，旨在完成美国FDA对颈动脉支架上市后随访观察的要求。研究将采用佳腾公司自己的颈动脉支架和栓子保护系统。在上周的决定中，CMS将为高危患者和部分FDA需要进行批文后研究的患者使用颈动脉支架提供补助。佳腾公司是目前美国市场上唯一同时拥有颈动脉支架和栓子保护系统的公司。

CAPTURE是佳腾批文后研究的一部分，将在全美大约150个中心观察约1500名使用佳腾ACCULINK™颈动脉支架系统和ACCUNET™栓子保护系统的患者。基本观察终点为术后30天时中风，死亡和心脏病发作的联合事件率。

佳腾公司腔内事务部主席Beverly Huss说道：“对于不适合手术或手术高危患者，颈动脉支架是降低中风危险的最佳选择，此次研究提供的额外数据，将使临床医生更加相信这种无创的治疗方式，并体会到技术革新带来的预后变化。”

佳腾将仅在接受过培训和有经验的中心开展这项研究。公司与美国食品与药品监督管理局（FDA）及医师协会始终保持着密切的合作关系，他们将为ACCULINK/ACCUNET系统的进一步发展提供便利。

美国心脏病协会称每年美国有成千上万人死于中风，其中25%由颈动脉疾病引起。颈动脉的堵塞会导致缺血性中风，这是最常见的一种类型。每年大约有超过70万的美国人患中风，其中50万新发，20万复发，大约有28万人会因此丧命。