Janus Carbostent获欧洲CE批文

欧洲最大的心血管疾病相关医疗设备公司Sorin公司近日宣布其Janus药物释放支架获得了CE批文，准许其在所有欧盟国家中销售，公司称将立刻开始上市工作。

Janus是目前市场上唯一整合了Carbofilm™热解碳高生物兼容性涂层和专用药物释放系统的药物释放支架，被证明能够显著的降低血栓发生率。支架采用独一无二的药物（Tacrolimus，一种由Fujisawa公司生产的能够抑制细胞生长的药物，也称FK506）作为外涂层，以保证药物能够良好的释放入靶病变部位的血管壁。

与市场上其他的药物释放支架相比，Janus有如下优势：
· Janus无需多聚物基质来附载药物，避免了很多基质带来的并发症和限制。
· Janus通过Carbofilm™涂层真正消除了血栓的危险。
· Janus采用closed-cell设计，是血管壁被覆盖的更充分。
· Janus是直接支架术更简便，避免了预扩张的麻烦，从而降低了操作成本。

Sorin公司首席执行官Drago Cerchiari说道：“Janus是新一代药物释放支架的代表，并且是由欧洲公司自主研发的。由于设备有很多独到之处，我们认为医生们会很快接受并喜欢上这一产品。”

公司血管治疗部门主席Greg Cash说道：“支架的临床表现将由不久后即将结束的Jupiter II研究来证实，这一多中心随机研究的6个月临床数据将在2005年中左右公布。”

Sorin公司是一家面对心脏外科，心律失常控制，介入心脏科和慢性肾脏疾病的公司。在介入领域颇有建树。