辉瑞公司称络活喜(Norvasc)能够显著降低冠心病患者的主要不良心脏事件
来源: 发布时间:2004-11-24 09:52
辉瑞公司今日称使用其降压药络活喜(氨氯地平,Norvasc)的冠心病患者发生主要不良心脏事件的几率比仅接受常规治疗者低31%。这一论文结果发表在美国心脏病学会会刊上。
在长达两年的“氨氯地平与恩那普利血栓症限制研究(CAMELOT)”中,共有1997名冠心病和正常或控制良好的高血压患者接受了Norvasc或ACEI类药物恩那普利(Vasotec)或安慰剂的治疗,以比较药物在降低主要不良心脏事件中的效果。85%的CAMELOT患者接受了降脂治疗,20%的患者合并糖尿病。患者接受的常规治疗包括阿司匹林,B受体阻断剂和其它抗高血压药物及他汀类药物。
接受Norvasc治疗的患者因胸痛的住院率比对照低42%,进行冠脉血管操作的几率低27%,如血管成形术和冠脉搭桥。
接受恩那普利治疗者心血管事件率比对照组低15%,未达显著性差异。
主要不良心脏事件包括心血管相关死亡,非致命性心脏病发作或中风,复发性心脏病发作,冠脉再次血管介入术,心绞痛入院,充血性心衰和周围血管疾病手术。
辉瑞全球开发部主席Joseph Feczko说道:“CAMELOT的结果进一步证实了先前研究中发现的,Norvasc能在安全有效降低血压的同时为冠脉患者提供心脏保护。这为心脏病医生们提供了一个长期控制冠心病患者症状的选择,这些患者通常同时接受着多种治疗来缓解其冠心病症状。”
学者们对CAMELOT研究中的274名患者进行了血管内超声(IVUS)检查,那些接受Norvasc的患者的斑块无显著性进展,此项IVUS的亚组研究名为NORMALISE,旨在评价已有冠心病的患者接受Norvasc后斑块的变化情况。接受安慰剂的患者斑块则都有显著进展。
哈佛大学医学院附属华盛顿医院心内科教授Peter Libby说道:“CAMELOT表明Norvasc的抗高血压和抗心绞痛功效得到了累加,共同作用,降低了冠心病患者的心脏事件发生率。另外,IVUS亚组研究显示amlodipine能够同时使冠心病患者的斑块发生退化,这将促进远期临床表现。建议研究中许多冠心病患者在入组时的血压都是正常的,我们需要重新考虑目前认为安全或正常的血压水平是否适用于这类患者。”
从1990年起,Norvasc就已经成为世界上最普遍被使用的降压药,Norvasc曾进行过多达40万人的临床研究,目前全球有超过30亿患者在使用这一药物。络活喜的主要成分为Caduet(氨氯地平加阿托伐斯他汀),是首个从双重角度进行降压和降脂的药物。Caduet于2004年获得美国FDA批准上市。目前,进行中的络活喜研究有ASCOT研究,旨在评价新的抗高血压治疗分级是否能使冠心病患者更多获益。在ASCOT中,胆固醇中度偏高且接受立普妥治疗的患者冠心病发作率比对照组低36%,目前,络活喜和立普妥都被证实有降低心血管病发作危险的效果。
络活喜的主要适应征为高血压和心绞痛,其主要副作用为水肿,头痛,疲惫和嗜睡。

请先登录,先评论.