美敦力公司在获得Endeavor支架的认证上更近一步
来源: 发布时间:2004-12-01 09:07
医疗器械业内巨头美敦力公司周三报告说在整理完成最后的文件并通过制造工厂的视察后,美敦力公司在欧洲获得其Endeavor 药物涂层支架上又近了一步。
该公司说已经完成了所有CE认证所需的调整文件,欧洲检查机构认定其加尼福尼亚Santa Rosa、爱尔兰的Galway制造工厂通过了系统质量要求。药物涂层支架是一种细金属管,用来保持动脉通畅,同时表明覆盖有药物以阻止血管内组织再生并再堵塞血管。
美敦力公司说该公司希望在2005年上半年获得欧洲市场认证。另外美敦力公司说也和美国FDA达成了Endeavor器械调查解除协议,以在美国和加拿大开始该支架的第四个临床试验,美敦力公司希望该试验在12月份开始入选患者。
在纽约证券交易所美敦力公司的股票在周三跌了1.57美元或3%,以50.75美元收盘。该公司之前曾报道了其第二季度净收入增加了13%,利润增加了11%。

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