FDA正式敦促限制coxib类药物的使用

美国食品与药品监督管理局（FDA）今日正式发出了一份面向公众的健康建议，敦促临床医生基于最近的研究发现coxib会增加心血管危险这一事实，重新评估coxib的治疗益处。

机构同时给出了其选择患者群的推荐标准，这一标准是根据最近关于rofecoxib（万络，默克公司），celecoxib（西乐葆，辉瑞），valdecoxib（Bextra，辉瑞）甚至奈普生会增加心梗，中风和其他严重心血管事件风险的情况做出的，它面向所有特异性coxib类药物和非甾体类抗炎药（NSAIDS）。

FDA声明中指出：“这项建议是一次暂时的评估结果，我们会在进一步评估所有数据后给出最终判定。”

声明说道，药物会增加心血管危险的相关研究“尽管与这类药物曾进行过的其他研究在结果上不相吻合，但我们仍希望临床医生遵从以下建议”：
1. 开具celecoxib或valdecoxib时应考虑到其“可能对个体患者造成危险”，并评估其效价比。最适合接受coxib治疗的患者为胃肠道出血高危人群和对NSAIDS无法耐受或依从性不好的患者。
2. 个体患者的心血管事件危险以及其他与NSAIDS相关的危险，在开具coxib类药物时同样应被考虑。
3. 消费者应严格遵守说明书的指导，当使用期超过10天时，应咨询其内科医生。

FDA称他们将对所有即将获得的coxib和非选择性NSAIDS相关研究的结果进行回顾，以决定是否加大监管力度。并将对目前正在进行的，采用valdecoxib和celecoxib进行预防治疗的研究加强监控，以确保其这种潜在的危险不会造成更多的伤害。声明指出：“FDA计划在2005年2月成立监督委员会，并对此事进行彻底的讨论。”