CoreValve公司获得德国政府批准开始Revalving系统经皮置换病变主动脉瓣膜的临床试验

CoreValve公司CEO和创建者 acques Seguin说，“获得地区IRB后我们获得了德国政府批准开始临床试验代表了新一代心脏介入治疗领域的经皮Revalving又前进了一大步。我们盼望着立即开始临床试验。”

CoreValve公司于2005年1月3日宣布该公司获得了德国政府批准，将立即开始10例无法行开胸心脏手术的病人中ReValving(TM)系统非开胸置换病变主动脉瓣膜的临床试验。之前该公司获得了德国Seigburg心脏中心的地区IRP，在当地开始临床试验。主要研究者是该中心的Eberhard Grube教授，他还是斯坦福大学的医学顾问教授，Grube教授将在该中心的心脏导管室行经皮瓣膜置换手术。

公司的主席和CEO Jacques Seguin说，“我们最近在亚洲的临床试验证实Revalving能非开刀治疗多种病人，包括一些传统的外科手术适应证病人。然而在德国以及不久将要开展的其他欧洲国家，CoreValve 将集中于那些手术高危的病人。”

“尽管CoreValve的策略是将注意力放在心脏市场也就是主动脉瓣膜置换术的传统外科手术适应证，我们也注意到心脏医生治疗手术高危患者的需要，这是经皮主动脉瓣膜置换的另一个市场，我们期待最终医生能很快的接受ReValving。因此在多个欧洲国家开展的试验中将包括高危手术的病人。”

Seguin教授说，“无疑获得IRB和德国政府批准是ReValving作为新一代心脏介入治疗技术的重要里程碑，因为得到欧洲首屈一指的研究所如该心脏中心的认可将会使人们接受CoreValve的ReValving技术。”

“我们始终相信CoreValve的ReValving技术能普遍的应用于最常见的两种主动脉瓣膜疾病的治疗即狭窄和返流，无论病人有无外科适应证，或者有生命危险的合并症或者是外科高危。”

CoreValve公司

该公司是一家总部在法国巴黎的私人公司，开发专利性的经皮心脏瓣膜置换术输送系统，采用一个新型导管和自膨式支架在跳动的心脏上手术，从而避免开胸。CoreValve手术采用专利性的CoreValve公司的经皮瓣膜置换系统，能象血管成形术和支架术那样在导管室开展，从而减少病人的创伤并节省费用。更多的信息请访问公司网站。