强生公司回收300枚支架

1月14日，强生公司宣布因内部质量控制过程中发现了部分支架问题，其自愿从市场上回收300枚Cypher药物释放支架。

Cypher支架由强生子公司Cordis公司生产，由公司位于Puerto Rico的工厂生产。Cypher支架是一种药物释放支架，其承载的药物成份可以预防术后再狭窄。

在检查中，这一批次的300枚支架中有6枚出现了涂层基质不完整的问题，涂层基质是涂层药物雷帕霉素的载体，雷帕霉素承载于其上，并透过这一层物质逐渐向冠脉血管壁渗透药物，维持管腔开放。

Cordis发言人Terri Mueller称：“自动收回并非召回，此次回收并非源自安全问题。”他说此批有缺陷的支架已经由公司的销售人员进行了替换，并已经通知了监管部门（FDA）。目前尚不知道是否已经有部分支架植入了患者体内，但她说内部检验显示，即使支架被植入体内，其临床效果也不会受到影响，不会损害患者的利益。

去年，其竞争对手波士顿公司的药物释放支架经历了一场风波，因支架可能导致了3名死亡和43名严重伤害病例，公司不得不从市场上召回了大约10万枚支架。其Taxus支架在植入过程中可能造成损伤，目前Cordis和波士顿公司是美国市场上唯一两家拥有药物释放支架产品的公司。