强生的支架在临床研究中暂时胜出

上周二的一篇文章称，来自强生公司的药物释放支架产品在特定的高危病例治疗中“可能优于”其竞争对手－波士顿科技公司的支架。

     然而，在Journal of the American Medical Association上作者称他们的研究对象是那些因动脉狭窄植入强生的Cypher支架或者波科Taxus支架的高危患者。

     文章的作者采用了谨慎的“可能”说法，但一系列头尾相接的研究都证实了二者在某些方面存在着统计学上的差异。一些由强生公司赞助的研究结果将在三月举行的美国心脏学会年会上公布。

     JAMA研究由来自德国的学者们完成，并由德国相应大学的医学院赞助完成。研究的最初结果公布在9月于慕尼黑举行的心脏病大会上。

     药物释放支架是一种带有涂层的冠脉支架，它能够有效的防止术后再狭窄。操作过程包括插入球囊导管，预扩张和支架放置等。植入的支架能够使血管再通，但其主要并发症就是再狭窄，而药物释放支架能够持续的将化学物质释放入血管壁，抑制损伤带来的炎性反应和平滑肌细胞增生，从而保持了血管成形后管腔的通畅。

     来自德国的学者们致力于观察如何更好的治疗这些再狭窄的动脉，包括单纯球囊扩张，植入Cypher支架和植入Taxus支架。血管成形术是治疗动脉再狭窄（即支架内再狭窄）的一线治疗手段，大约20%-40%的裸支架植入者都需要进行这项解救操作。但是，血管成形术（球囊扩张）后的复发率仍然较高，大约为40%。

     学者们观察了随机接受三种治疗的300名患者，他们发现无论接受Taxus还是Cypher，患者的动脉再狭窄率都比传统的血管成形术更低。同时，他们发现临床再狭窄率在两种支架间存在着统计学差异，即Cypher组的100名患者中只有8名出现了动脉阻塞，而Taxus组为19/100。

     学者们称尽管Cypher与Taxus的比较并非研究的主要目的，但结果显示出了二者的差异却不容忽视。作者指出，更确定的答案将由那份名为REALITY的研究给出，这份由强生公司赞助的研究将观察1386名患者。除了规模庞大外，REALITY还将回答Cypher与Taxus在预防冠脉操作后动脉狭窄方面的各自优势，其结果将对业界产生更为深远的影响。