ASCOT试验的降压研究部分终止
来源:医心网 发布时间:2004-12-16 09:31
英国北欧心脏预后试验(ASCOT)的降压研究部分已经终止,原因是钙拮抗剂氨氯地平和ACEI 培多普利在防止高血压患者的心血管事件上显著优于 β阻滞剂阿替洛尔和噻嗪类利尿剂苄氟噻嗪。
研究两主席来自挪威奥斯路Sahlgrenska大学的Björn Dahöf和英国伦敦大学的Peter Sever在帝国大学的发布会上说,“对众多高血压患者来说这是一个福音,尽管目前我们还不能提供新策略和老策略比较的确定数字,但我们确实看到了重要的显著性差异。”
ASCOT调整委员会在11月18日接受了试验数据和安全监控委员会的终止试验的建议,现在已经通知了大多数患者。一旦最后的随访和数据完成并进行分析,最终完整的结果将随之公布。在最终随访前,所有患者都被建议保持预定治疗,直到他们的医生确保血压得到控制。
该试验的降脂策略部分即ASCOT-LLA由于阿托伐他汀的效果显著优于安慰剂也已经结束,结果已经在2003年发表。
试验设计
ASCOT试验从英国、爱尔兰、瑞典、芬兰、丹麦、挪威和冰岛的650个综合医疗单位入选19324例至少有三个其他心血管危险因素的高血压患者。患者被随机分为两种降压策略之一:氨氯地平(5/10 mg)合用或不合用培多普利(4/8 mg);阿替洛尔(50/100 mg)合用或不合用氟利尿(1.25-2.5 mg),根据将血压降低到140/90mmHg这一靶点来决定是否采用进一步治疗。
入选时患者的基线血压无治疗时收缩压应>160 mm Hg或舒张压>100 mm Hg,治疗时收缩压应>140 mm Hg或舒张压>90mm Hg。(在总人群中,10305例总胆固醇6.5 mmol/L以上的患者在2x2析因设计的ASCOT LLA中随机接受每天阿托伐他汀10mg或安慰剂。)
降压策略部分的主要终点指标是非致死性心梗和致死性冠心病。
ASCOT试验的主要发起者是辉瑞公司(纽约),并得到了施维雅研究组(法国巴黎)以及Leo实验室(丹麦哥本哈跟)的大力支持。研究由伦敦帝国大学(伦敦圣马莉医院国立心肺研究所,循环卫生国际中心)以及斯堪的那维亚联合中心共同协作完成。

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