处于研制阶段的新型抗心律失常制剂能够安全且有效的终止房颤
来源:医心网 发布时间:2004-12-27 10:41
一种新的,静脉内使用的抗心律失常制剂在研究中显示了其能够有效终止房颤(AF)。这种复合制剂名为RSD 1235(Cardiome Pharma Corp公司),研究显示与安慰剂相比,这种制剂能够使更多患者的心律转复正常。
另外,数据显示药物是安全的,且耐受良好,无药物相关副作用的证据。RSD 1235治疗的患者中药物相关严重不良事件的潜在发生率为1.4%,安慰剂组则无任何严重不良事件。
此项名为ACT1的研究旨在评价静脉内使用RSD1235对416位房颤患者的有效性和安全性,研究中分为三个亚组,即新近发生的房颤(大于3个小时,但小于7天),长期房颤(7-45天)和伴有房扑的患者。基本观察终点为治疗起始90分钟内心律转复为正常的比例。
在那些新发房颤患者中,治疗组中的522%恢复了正常窦律,安慰剂组仅为4%(p<0.0001),在全部房颤患者中,包括新发和长期房颤者,共有38%的患者心律失常被成功终止。
Cardiome公司总裁兼首席执行官Robert Rieder在一次媒体及投资人大会上说道:“如果要特意指出这个研究的唯一特色,那么安全性一定是排在第一位的,我们对其有效性非常满意,但抗心律失常药物的安全性则是更重要的。其副作用率小于1%的表现让人兴奋,而无药物相关副作用则更使人惊讶。”
公司称进一步的结果,包括房扑组的效果与安全性数据将在2005年1月公布,全部研究的结果将在2005年3月于新奥尔良举行的Heart Rhythm Society年会上公布。公司称RSD1235的控释口服制剂目前也正处于临床研究中。

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