抗癌症药物“bevacizumab”可能增加动脉血栓事件率
来源:医心网 发布时间:2005-01-19 11:40
美国Genentech公司和食品与药品监督管理局(FDA)近日向临床医生致函,警告说公司的抗癌症药物bevacizumab(Avastin™)当作为联合化疗方案使用时,可能会增加动脉血栓事件率并导致严重的后果。这一信件指出当在联合化疗方案中使用时,这一药物可能导致中风,一过性脑缺血(TIAs),心梗以及心绞痛。
Bevacizumab目前是结肠癌和直肠癌转移期患者的一线化疗用药。
信件声明:“我们提醒您在向患者开具这一药物之前仔细回顾药物的说明和评价患者出现动脉血栓事件的几率,在药物疗效及安全性中选择一个更有利于患者的做法。Avastin的确能够延长结肠癌和直肠癌转移期患者的生存率,中位生存时间从15.6个月延长到了20.3个月,因此,风险与疗效是并存的。
根据FDA MedWatch不良反应报告系统的监测,随机对照研究显示bevacizumab与化疗联用患者的动脉血栓事件发生率高于仅进行化疗的对照患者的两倍。脑血管事件和心血管事件同样高于对照,尤其在65岁以上人群中。
附表:来自Bevacizumab相关随机对照研究的事件率
| 事件 | Bevacizumab联合化疗 | 单用化疗 |
| 全部动脉血栓事件率 | 4.4 | 1.9 |
| 脑血管事件率 | 1.9 | 0.5 |
| 心血管事件率 | 2.1 | 1.0 |

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