Lipitor与Crestor同时面临窘境

美国制药巨人辉瑞公司和阿斯利康公司，分别是阿托伐斯他汀（立普妥）和若苏伐斯他汀（Crestor）的生产商，但现在，其降脂药物都面临着一些尴尬的局面。辉瑞正为一家不知名的药品公司关于药物的专利问题而烦恼，而阿斯利康则需面对若苏伐斯他汀在英国可能导致死亡的问题。

阿斯利康曾称死亡由横纹肌溶解引起，公司并未回应HeartWire的电话，但公司发言人Steve Brown在接受路透社采访时说，死亡的具体原因非常复杂。他并未对患者用药剂量进行评论，只是强调公司对若苏伐斯他汀的安全性非常有信心，认为它与市场上其他类似他汀类降脂药的安全系数相当。

毫无疑问，最近的患者死亡事件让他汀类药物制造商感到焦头烂额，一家名为Public Citizen的监控集团，已经就禁止使用这类药物提出请求。FDA官员David Graham在2004年11月进行的参议院听政中已经将其列为目前市场上的有害药物之一，明指出其可能损害患者健康。

辉瑞则面临着另一种困扰，来自特拉华州地区法院的判决使得辉瑞可能丧失立普妥的专利保护。辉瑞将这一判决称之为“不可思议的”，辉瑞将失去原本到2009-2011年才满期的专利保护，这将使华尔街几乎所有的投资员对辉瑞失去信心。

Ranbaxy Pharmaceuticals这家制药公司对辉瑞公司的两项专利提出了置疑，据华尔街周刊的报道，Ranbaxy称第一条专利并未准确的涵盖其分子组成，因此Ranbaxy正在仿制Lipitor。

它同时指出辉瑞的第二天专利不应受到补充保护，因为它的分子结构与第一条的内容太相似了。辉瑞回击说新的分子模型在降低胆固醇方面比旧的分子模型更为有效，并应获得专利保护。Ranbaxy则对辉瑞所有的试验数据进行了重新统计和分析，指出二者并未达到显著性差异。如果这样，辉瑞将失去对第二条专利的法律保护。

在诉讼开始前，Ranbaxy并未期望能够赢得官司，但在两周的审理过程中，Joseph Farnan法官认为辉瑞学者们提供的证词缺乏足够的可信性。辉瑞目前仍然坚称其专利是有效且希望获得法院的支持。最终的决定将在未来6-12个月内做出。