索林公司完成Janus 碳支架的JUPITER Ⅱ临床试验的患者入选
来源:医心网 发布时间:2005-01-25 10:41
2005年1月21日米兰讯,欧洲最大的心血管疾病医疗器械公司索林公司宣布JUPITER Ⅱ临床试验的患者入选已经完成。
JUPITER Ⅱ试验是一个国际性多中心双盲、随机临床试验,研究Janus碳支架治疗冠状动脉狭窄性病变的效果,该研究在欧洲16个中心入选了331例病人,主要研究者是来自法国马赛的Marie-Claude Morice教授。
本研究目的是进一步强化Janus支架治疗缺血性心血管疾病患者的自身冠状动脉粥样硬化病变的安全性和有效性数据,采用代表现有水平的置入技术(直接支架术)。
中期分析的初步6个月结果将在2005年巴黎召开的欧洲PCR会议上发布,全部完成的远期结果将在2005年上半年底发布。
Janus(2004年10月25日获得CE认证)是市场上唯一将索林公司的静态碳基高度生物相容性涂层Carbofilm™和一种专利性、非聚合物药物释放机制结合的药物洗脱支架,该涂层以被证实能显著降低血栓形成的危险,这种独特的技术能将药物(Tacrolimus,Fujisawa公司生产的一种细胞稳定剂,也被称为FK 506)放在支架外表面的储存体内,从而保证向需要治疗的血管壁节段靶向性释放,而不释放到血液中。
索林的CEO Drago Cerchiari说,“我们对JUPITER Ⅱ的结果充满信心,该试验将证实Janus支架能安全有效的治疗冠状动脉疾病。”

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