默沙东考虑重新推出万络

万络能卷土重来吗？美国FDA委员会在Gaithersburg回顾COX-2抑制剂的益处和风险时，默沙东公司考虑要重新推出万络的决定让他们大吃一惊。在向会议主席要求加入讨论后默沙东研究实验室的Peter Kim教授告诉委员会成员根据新的coxibs类药物的可能益处的信息默沙东正在考虑将万络重新推向市场的可能性。

Kim说，“当我们决定撤出万络时，是根据当时得到的信息做出的。我们知道有可选择的治疗，APPROVE试验提出了一些问题。现在科学有了新进展，我们看到一类新益处，因此我们不再面临万络独有的情况，而是一类药物的一员。”

委员会成员芝加哥伊力诺斯大学的Stephanie Crawford说该声明是“扣人心弦的”，并问默沙东公司，“今天你们出于什么考虑，或者会要求委员会认真考虑来决定可能重新推出万络的益处吗？”

默沙东指的是万络比其它coxibs更好的胃肠道益处

Kim说默沙东正在要求委员会确定是否同意COX-2抑制剂一类益处的阐述，“如果确实如此，那么我认为我们需要观察万络的益处。”他说万络是和萘普生比较唯一能降低胃肠道事件的COX-2抑制剂。他说万络是唯一一个在硫胺类药物过敏时不禁止使用的COX-2抑制剂，也是唯一适用于青少年类风湿性关节炎的，“另外我们也从众多慢性重症疼痛患者中得知万络是唯一能有效止痛的药物。”

在公开听证会当天之前委员会收到了类风湿过节炎患者Dimitra Poulos的信件，信中说她服用万络5年了，没有任何不良事件，她恳求委员会鼓励使用象万络这样的COX-2抑制剂。Poulos说她还剩下40片万络，“好像我只能再活40天了，我知道这些药物的功效。”她补充说她同意签署一份弃权书，接受继续服用万络带来的任何风险。

在公开听证会的讨论中，一个委员会成员就过多强调象Poulos那样的无对照的证据表示担心。尽管提出了很多患者的境况以及市场选择的需要，他们也担心这样的决定会让病人而不是调整当局承担多大的责任。风湿顾问委员会和药品安全和危险处理顾问委员会联合会议计划在周五结束。