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ARTII一年研究结果表明:对大多数患者来讲,新兴的支架术效果至少和CABG一样好

来源:医心网 发布时间:2005-03-15 16:52

研究者在美国心脏学会2005年科学大会上报告说,动脉再血管化治疗二期研究(ARTS II)的1年的例数延伸了早期随访建立的趋势,即表明在一般多支病变患者中PCI治疗相对于CABG在预后方面的益处。

ARTS II研究比较了第一个ARTS试验中当代PCI治疗和CABG治疗,结果表明PCI治疗组有显著好的无死亡、脑血管事件和MI生存,但是主要终点即无主要心脏不良事件和脑血管事件生存(MACCE)有相似的比率。复合终点包括全因死亡、脑血管事件(CVE)、Q波和非Q波心肌梗死或任何重复介入或外科再血管化。多中心的欧洲试验全部使用CYPHER西罗莫司药物洗脱支架,由Cordis发起。

荷兰鹿特丹胸科中心的Patrick Serruys 说ARTS II研究为适合冠脉再血管化治疗的多数病人提供了倾向于PCI胜过CABG的“两个好的论点”,这些论点是“更好的安全性和更好的有效性”,Serruys是该研究的负责人,他在该次会议上发布了1年的预后结果,说ARTS II研究的病人中60%-70%的病人特点适合送到导管室行PCI治疗。

纽约Mount Sinai医疗中心的Valentin Fuster讨论了Serruys发布的ARTS II研究,他说该研究表明了药物洗脱支架有可能对硬性终点比如MI和死亡率带来更大的影响,“甚至要超过冠状动脉搭桥术,这令人相当欣慰,”他还说尽管ARTS II并不是随机的,所以并不完美,但毫无疑问是“非常重要的”。

ARTS研究1年的无事件生存

 终点  ARTS II, n=607 (%)  p, ARTS II vs ARTS I CABG  ARTS I CABG, n=602 (%)  ARTS I PCI, n=600 (%)
 无死亡/CVE/MI生存   96.9  <0.001  92.0  90.7
  无再干预生存  91.5  0.003  95.9  78.1
 无 MACCE*生存   89.5  0.46  88.5  73.7

*主要终点,CVE=脑血管事件. MACCE=主要心脑血管不良事件

ARTS II是一个注册的研究,只设一个治疗组,需要和以前随机研究中所治疗的病人进行比较,Serruys说ARTS II预先定义并使用Bayesian统计分析方法来校正其病人更高危的特性。和第一个1990年的ARTS试验裸金属支架和CABG比较,2003年ARTS II治疗的人群包括有更多的糖尿病和高血压、高脂血症、三支病变和其它的高危特性的病人。

尽管ARTS II中校正后的无MACCE生存和ARTS I中CABG治疗的人群在统计学上无差异,但独立的Bayesian分析表明ARTS II中支架术有99%的可能性不差于ARTS I的CABG,但有95%的可能性要优于后者。

Serruys在访谈中说,随着药物洗脱支架PCI术能有效的用于创伤更大的CABG病人,因此选择外科手术的病人数量明显减少。他说,“现在做CABG术的病人是有很多个大的病变的病人,不是三个,而是4、5或6个。第二组是目前我们还很难治疗的慢性完全闭塞病变的病人。今天在导管室里,只有当面对一个非常复杂的左主干和慢性闭塞病变的三支病变时我们才会选择外科。”

ARTS II 30天和6个月的结果分别发布在2004年欧洲PCR会议和 TCT大会上,心脏在线作过报道,结果表明短期趋势和1年的结果一致。

ARTS研究1年不良事件

 不良事件  ARTS II, n=607 (%)  ARTS I CABG, n=602 (%)  ARTS I PCI, n=600 (%)
 全因死亡率  1.0  2.7  2.7
 CVE  0.8  1.8  1.8
 MI   1.2  3.5   5.0
 CABG*  2.0  0.7  4.7
 PCI*  5.4  3.0  12.3
 所有MACCE  10.4  11.6  26.5
         
*首次或再次. CVE=脑血管事件. MACCE=主要不良心脑血管不良事件

 

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