ACC 2005年会：Arts II临床研究显示CYPHER支架在多支病变中表现良好

在此次ACC 2005年会上公布的一篇研究显示，CYPHER雷帕霉素药物释放支架在冠脉多支病变的治疗中是安全有效的，这份12个月随访结果还显示CYPHER支架植入的创伤小于冠脉搭桥手术。

此份名为Arterial Revascularization Therapy Study II (动脉血运重建治疗II，ARTS II)的研究由强生Cordis公司赞助，旨在比较Cypher支架与裸支架及搭桥手术间的效果与安全性。

研究首席负责人，来自荷兰Erasmus医学中心心胸中心的Patrick Serruys教授说：“多年来，内科医生一直在讨论当病变血管超过两支或更多时，究竟是支架治疗更好，还是搭桥手术更理想。此次研究的数据显示采用CYPHER支架的介入治疗在这类患者中，与搭桥的效果相当，且创伤小很多。”

他指出ARTS II代表了最复杂的药物释放支架患者群，植入的CYPHER支架平均数量为每个病人3.7枚。

研究的一期观察终点为主要不良心脏事件和脑血管事件（MACCE），比较了安全性终点如死亡，中风和心脏病发作，以及效果性终点如一年期时需要血运重建的几率。尽管ARTS II中的患者病变复杂程度不亚于ARTS I，但ARTS II研究中CYPHER支架的表现也不逊于冠脉搭桥术，分别为10.2%和11.6%，在一年期时的表现明显优于裸支架。
 

重要的是，死亡，中风及心脏病发作（心梗）的联合终点在ARTS II中显著低于手术组和ARTS I中的PCI组。血运重建率在ARTS II中略高于ARTS I中的手术组，但明显低于裸支架组。Serruys教授进一步指出，ARTS II研究中CYPHER组的急性和亚急性血栓率仅为0.8%，而ARTS I中裸金属支架组为2.8%，这是评估支架安全性时最重要的指标。

他说：“当考虑到患者的基本情况时，你会对ARTS的结果感到惊讶，与ARTS I研究的人群相比，ARTS II CYPHER支架组患者包含了更多的三支病变患者（支架组为54%，手术组为30%，ARTS I中为27%），另外患糖尿病，高血压和高血脂血症的患者比例也明显高于前次。

ARTS II共在欧洲的45个临床中心观察了607名植入CYPHER支架的患者，学者们将结果与ARTS I研究进行了比较。后者观察了602名冠脉搭桥患者和600名用裸支架治疗的患者。