Conor医疗系统公司宣布EuroSTAR药物洗脱支架研究取得阳性造影和临床结果

Conor医疗系统公司2005年3月5日发布了该公司重要的EuroSTAR研究的临床和造影随访结果，该研究是评价其CoStar钴铬紫杉醇药物洗脱支架在复杂病人中的效果。6个月随访数据表明单一或多个初发冠状动脉病变治疗有阳性的造影和临床结果，该试验负责人英国南安普顿大学医院心脏介入科主任Keith D. Dawkins在心血管研究基金会发起的研讨会DES进展Ⅵ上发布了研究结果，该研讨会随后是奥兰多召开的美国心脏学会会议。

共145个病人、176处病变使用CoStar支架治疗，该支架能在大约30天内释放治疗剂量10mcg的紫杉醇。病人组复杂的特征包括16%的病人有糖尿病、平均血管直径为2.64mm、超过50%的病人为多支病变。大约52%的病变使用直接支架术。
在6个月随访中，支架段再狭窄率是3.4%，支架段晚期丢失是0.26mm，节段内再狭窄率是4.7%，节段内晚期丢失是0.07mm。和以前的报道一致靶病变再血管化（TLR）率是1.7%，累积主要不良事件率是4.8%。

Conor主席和CEO Frank Litvack说，“我们很高兴报道令人鼓舞的随访造影结果，我们证实了CoStar钴铬紫杉醇药物洗脱支架的安全性和临床益处。另外我们从研究者中收到了有利的反馈，他们说CoStar支架在弥漫性病变中有良好的输送性。我们新颖的非表面涂层设计，而是采用专利性柔软的结合链以及药物储存槽，改善了药物释放率和持续时间的控制，我们认为将能有理想的药物释放和支架性能。”

Dawkins说，“该研究结果表明CoStar支架在多种病人中都有很低的再狭窄和并发症发生率。这些发现以及该支架可预测、可控制的药物释放，生物吸收性聚合物以及易于输送的特性表明CoStar能给医生和病人带来益处。”

和普通的表面涂层支架比较，CoStar钴铬合金紫杉醇药物洗脱支架专门设计用来血管内药物释放。CoStar的设计不同于普通表面涂层支架之处在于该支架有数百个小孔，这些小孔在药物聚合物装载时能作为储存槽。CoStar支架设计适应于更广泛的药物治疗，包括结合多种复合物，能更好的控制药物释放方向和速度，Conor认为该支架具有血管内更好的靶向性治疗和更有效的使用治疗药物。

EuroSTAR（欧洲钴铬支架抗增殖抑制再狭窄研究）是一个前瞻性、多中心、两种剂量策略的重要研究，评价Conor公司的CoStar支架治疗再狭窄的安全性和有效性。该研究计划从欧洲18个中心连续入选病人，接受两种剂量的紫杉醇注册策略之一治疗。6个月随访结果分析研究第一个策略即评价大约在30天内释放10mcg 药物的临床性能，第二个策略最近结束患者入选，评价30天内释放30mcg药物的临床性能。

Conor医疗系统公司简介

Conor医疗系统公司开发革新性的可控血管药物释放技术，主要领域是开发治疗冠状动脉疾病的药物洗脱支架。更多的信息请访问www.conormed.com。CoStar支架目前在美国是只能用于研究，并没有上市。