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波士顿科学公司宣布FDA批准并上市Liberte冠状动脉支架系统

来源: 发布时间:2005-04-19 10:28

波士顿科学公司宣布其Liberte裸金属冠状动脉支架获得了美国FDA的批准,并计划立即在美国上市该支架。Liberte支架是波士顿科学公司市场领先的TAXUS紫杉醇药物洗脱支架的新一代平台,2003年12月获得了欧洲的CE市场标志,计划今年下半年在欧洲上市TAXUS Liberte支架系统。1月份在18个其它国际市场上市了TAXUS Liberte冠状动脉支架系统,并获得良好的声誉,临床医生对其输送性和易用性大加赞扬。在美国波士顿科学公司完成了其ATLAS临床试验的病人入选,该研究是支持TAXUS Liberte支架系统获得FDA批准的重要试验,希望能在2006年中期获得FDA的批准。

波士顿科学公司的第一个紫杉醇药物洗脱支架系统即TAXUS Express2 是当今冠状动脉支架市场的佼佼者。

波士顿科学公司的CEO Paul LaViolette说,“Liberte冠状动脉支架系统获得批准是我们的冠状动脉支架计划的重大进展,该新的技术结合了改善的适应性和输送性,是帮助医生治疗冠状动脉疾病的又一大举措,作为我们的TAXUS支架系统的未来平台Liberte支架证实了波士顿科学公司提供新的、革新性的治疗措施的承诺。”

Liberte支架特点是Veriflex支架设计,这是细支撑杆的高度灵活的单元设计,用来改善富有挑战的病变中的输送性能,同时也结合了Maverick 2输送导管中使用的TrakTip 导管头端,能改善其通过病变能力。

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