波科公司宣布启动旨在直接对比药物释放支架与搭桥手术的临床研究

波士顿科技公司4月12日宣布，公司正式启动其SYNTAX研究，这是一项旨在直接比较药物释放支架与心脏手术在所有复杂病变患者中表现的研究，这些复杂病变包括三支冠脉病变，左主干病变或两者同时存在等。此份随机对照临床研究将比较PCI术与CABG术术后12个月时的表现，其中PCI术将采用波科公司的Taxus Express2紫杉醇药物释放支架。SYNTAX是一个多中心，前瞻性临床研究，将在美国和欧洲的90个中心里观察4200余名患者。

近年来，无论是CABG术，还是微创的PCI术，都在手术方式、临床预后和风险预防上取得了长足的进步，先前那些比较CABG术和PCI术（裸支架或药物释放支架）的研究均局限在非常特定的人群中，通常是那些病情较缓和的患者，这使得研究结果缺乏说服力，而对复杂病变，如三支病变，左主干病变或二者同时存在的病例，谁是最好的选择仍然没有定论。

SYNTAX研究采用具有革新意义的患者入选标准，几乎没有明确的排除标准，即几乎所有患者都可以入选。基于一个基本的评价，外科医生或介入科医生可以根据他们的判断与经验，灵活的安排患者接受CABG术或PCI手术。同时符合两种手术标准的患者将随机分配，接受CABG或PCI，这部分患者将占大约1500份病例。另外，只符合一种入选标准的患者人数大约为2750名。随机组的结果将有助于比较CABG和PCI术在两种治疗都可行情况下时的选择。一起观察重点为12个月时主要不良心脏事件和脑动脉事件（MACCE）率，其中包括死亡、心梗、血运重建和中风。

研究的首席负责人为德国Leipzig大学心脏中心的Friedrich Mohr教授和荷兰Erasmus心胸中心介入科主任Patrick Serruys教授。

Marie-Claude Morice教授在4月5日为SYNTAX研究选入了第一例随机组患者，其他中心将在未来的几周内陆续开始入选工作。

Morice教授说道：“药物释放支架时代的到来迫使我们进行此次支架与手术的直接对话，它将回答在高危患者中谁更有优势，其结果将对临床工作产生深远的影响，我为自己和Jacques Cartier中心能够进行第一例入选患者手术而感到自豪。”