OPTIC研究观点：胺碘酮减少ICD放电的危险

美国2005年心脏学会大会上报道的一个随机二级预防试验结果表明植入式除颤器病人合用胺碘酮和beta阻滞剂的病人ICD放电的的危险比单独使用beta阻滞剂降低73%。双重药物治疗病人不合适放电和合适放电都显著减少。

植入式除颤器病人理想药物治疗（OPTIC）试验检验抗心律失常药物索他洛尔和和胺碘酮和beta阻滞剂合用的联合治疗。Stuart J Connolly (McMaster大学, Hamilton, ON)在发布研究时说索他洛尔并不能有效的防止卒中，耐受性也不如胺碘酮与beta阻滞剂合用。

Connolly观察到不合适ICD放电的问题的强度在单独使用beta阻滞剂作为标准治疗的病人中更明显，他们的放电率接近40%，超过1/3是不合适的。后者的常见原因是即使是理想程控的双腔器械也经常将室上速误诊为室速或室颤。

Connolly观察到对电击疼痛的恐惧可能使得病人焦虑、生活质量降低，，OPTIC中服用胺碘酮联合beta阻滞剂的病人电击率显著降低，表明双重药物策略能缓解恐惧，这一点没有在ICD试验中被很好的研究。

OPTIC中ICD一年治疗结果：和单独beta比较的危险度（95% CI）

终点	胺碘酮+beta阻滞剂, n=140	索他洛尔, n=134
任何电击	0.27 (0.14-0.52), p<0.001	0.61 (0.37-1.01), p=0.055
合适电击	0.30 (0.14-0.68), p=0.0035	0.65 (0.36-1.24), p=0.18
合适电击或抗心动过速起搏	0.30 (0.17-0.53), p<0.001	0.85 (0.55-1.31), p=0.46
不合适的电击	0.22 (0.07-0.64), p=0.0055	0.61 (0.29-1.30), p=0.20
最初药物治疗21天后任何的电击	0.18 (0.08-0.37), p<0.001	0.52 (0.31-0.88), p=0.014

OPTIC试验由圣犹达公司发起， 412例最近置入双腔ICD的病人随机分为美托洛尔、比索洛尔或卡维地洛联合辅助治疗组，三种beta阻滞剂之一加胺碘酮组，或单独索他洛尔组。ICD置入适应证是有心脏骤停病史或自发性或诱发性室速伴或不伴左室功能不全。

在记者招待会上有人问是否OPTIC研究表明现在应在本研究那样的ICD病人中在beta阻滞剂基础上加胺碘酮，Connolly回答说，“我倾向于这样使用，”他说在他的实践中准备置入ICD的病人一般已经使用胺碘酮治疗，但是器械置入后就不再用了，“我认为我们会越来越多的使用小剂量胺碘酮并防止电击，这很有效且耐受性良好。”

Connolly说准备使用胺碘酮的病人中18%停止使用该药物，但是“耐受性最差的是索他洛尔，中断率大约为24%”，胺碘酮不良反应包括甲状腺机能减退（4.3%）、肺脏毒性（5%）、有症状的心动过缓（6.4%），都要比单独使用beta阻滞剂要高。Connolly说“确实存在不良效应，但是这些是我们多年来一直处理的事情。”没有药物和尖端扭转型室速相关。

ICD一年治疗结果：绝对比率

终点	Beta 阻滞剂 n=138	胺碘酮+beta 阻滞剂, n=140	索他洛尔n=134
任何电击 (%)	38.5	10.3	24.3
合适电击(%)	22.0	6.7	15.1
合适电击或抗心动过速起搏 (%)	45.0	13.0	38.9
不合适电击(%)	15.4	3.3	9.4
药物治疗最初21天后任何电击(%)	33.2	6.6	20.8

芝加哥西北大学Jeffrey J Goldberger教授是Connolly发言的特定讨论者，他认为OPTIC试验对经常被忽视的ICD对病人生活质量的影响的问题做出了重大贡献。他说该器械能挽救病人生命，研究者应继续探索如何改善其最佳临床效果。

“但是从人道上说我们必须要自问，我们如何才能使得该治疗更能耐受并降低病人的焦虑情绪？”向该目标的努力必须是多学科的，包括临床医生、器械程序设计者和精神健康人员的联合。也需要使用更好的标准来测定ICD试验中的焦虑和生活质量，“我认为OPTIC开始对很多这些问题开始展开讨论，但还有很多工作要作。”

Goldberger发布了他的研究所中ICD计划中超过500例病人的初步结果，表明病人对ICD的焦虑是很常见的。多数置入ICD者报告说在器械置入最初的两个月“全天都关注”他们的器械，1年后15%的人报告了同样的情况。他们观察到付出的感情代价包括焦虑、抑郁、对器械放电的特殊恐惧、身体影响问题。放电率也增加了这种关注，“因此我们需要对付该现象。”

ICD焦虑：全天关注置入器械的病人比例

置入后天数	全天关注的比例(%)
0-30	69
31-60	64
61-180	33
181-240	21
241-360	15
361-720	12
>720	14