美国首枚外周动脉用药物释放支架在斯坦福大学医学中心进行首例植入——这一新的治疗方式将使成千上万病变被低估的患者受益

2005年3月25日，在美国斯坦福大学医学中心，首例外周动脉药物释放支架被植入研究的首例入选患者体内，支架来自于COOK公司，研究旨在评价这一支架在外周动脉疾病（PAD）中的效果，PAD在美国的发病率每年超过100万人。

这是首次在美国进行的外周动脉药物释放支架研究，后者的效果已经在冠脉中被证实，研究希望证实它在外周动脉有着同样效果。研究由斯坦福大学放射科教授Daniel Sze博士和Virginia健康中心放射科主任Michael D.Dake博士负责，观察对象为老年女性。

Dake说：“药物释放支架最先被应用在冠脉系统，其效果非常具有优势，目前，药物释放支架是梗阻性冠脉疾病的首选治疗手段，我们希望同样的技术也能够被应用在下肢，并使那些周围血管病患者受益。

这名患者在此次手术前曾进行过主髂搭桥手术，但术后仍然在行走后有疼痛感，因此于周一接受了Zilver PTX支架植入，Dake说：“我们希望她在随访期内预后良好。”

周围动脉疾病重要影响大腿，足踝和肾脏的血管，当血管由于脂质斑块堵塞而狭窄或堵塞时，血流循环就会受到限制。如果不治疗，周围动脉疾病可能会导致间歇性跛行，静息痛或肢体坏疽和截肢。

研究旨在评价Zilver PTX紫杉醇药物释放支架（COOK公司）在股腘动脉（下肢最重要的动脉）狭窄或堵塞中的效果性与安全性。支架的作用在于撑开狭窄的动脉管腔，但在许多情况下，动脉会随瘢痕组织的形成而重新堵塞。为防止再狭窄，Zilver PTX采用了紫杉醇涂层，这是一种常见的抗肿瘤药物并曾被引入冠脉支架，能够有效的防止再狭窄进程。

Zilver PTX研究将在美国10个临床中心内进行，计划观察60名患者，在FDA对这些病例进行审查后将扩大研究范围。研究将对比药物释放支架与常规PAD介入治疗的安全性及有效性。COOK公司希望在2005年年底前完成核心研究，并在2006年年底前完成扩大研究的准备工作。研究的数据将用于向美国FDA申请产品上市许可。

Zilver PTX支架目前在美国仅被批准用于研究，不可用于商业销售。

周围动脉疾病在美国被严重低估，它与心脑血管疾病密切相关。PAD疾病的危险因素包括吸烟，糖尿病和高血压。