研究显示美敦力公司埋藏式除颤器的简单策略性程序能够降低中风率

来自EMPIRIC随机对照研究的结果显示，在安装了埋藏式心脏转复－除颤器（ICD）设备的患者中，医生通过能够进行复杂心脏节率监测和治疗参数的ICD设备的放电，可以成功的防止或减少快速心率失常事件。文章在北美心律失常学会2005（第26届）年会上进行了宣讲。

EMPIRIC研究比较了两种ICD程序对快速心率失常发生的预防效果，即美敦力提供的最佳策略性选择（empiric）参数和患者决定，由医生修改过的程序。EMPIRIC是首个将一期观察终点同时放在室性心率过速（VT）/室颤（VF）和真性室上速（SVT）放电比例上的ICD研究。

EMPIRIC研究中采用的美敦力公司双腔ICD设备采用先进的设计，以降低冲动发放的比例，并同时满足终止威胁生命的VT/VF快速节率，它采用无痛节率治疗（抗快速心律失常节率或ATP）并智能监控不需要除颤的快速心率失常，如室上速（SVT）。研究体现了美敦力公司一贯重视患者感受，并努力减少ICD设备不必要放电的策略。

来自克里夫兰中心的Bruce L. Willkoff教授作为EMPIRIC研究的首席负责人指出：“对放电的焦虑和恐惧是ICD植入者的主要问题，减少放电几率而不错过关键治疗对ICD植入者来说至关重要。我希望这些结果能够打动医生，并在未来的ICD植入时考虑这些问题。设备生产商开发了许多复杂程序和技术来使非必要放电几率最低化，现在我们就此得到了炎症。最佳的程序将使治疗简化并改善患者预后。”研究证明了shock-reduction这一方式能够收到与医生制订的程序相同的结果，但能够明显减低患者经历的除颤。详尽的研究结果包括：
· 在EMPIRIC组，共有22.3%的真性VT/VF被ATP（抗心动过速起搏）终止，而医生经验组为28.7%。
· 在EMPIRIC组，共有11.9%的室上速被SVT 分辨程序和美敦力Enhanced PR LogicTM监测算法所识别并进行了放电除颤，而医生经验组的SVT误除颤率为26.1%。
· Empiric策略能够显著降低随机门诊率。
· 两种程序在首次除颤中效果相当。
· 二者的死亡率，不良事件和ATP加速无统计学差异。

来自Florida大学心理学中心的Samuel Sears教授指出：“ICD患者都对可能将要经历的不确定的除颤有所恐惧，将除颤次数降到最低能够最大程度的改善其生活质量，并让他们感觉能将健康把握在自己手中。”

EMPIRIC研究由美敦力公司赞助，是一份全球多中心，前瞻性随机临床研究。EMPIRIC共随访了美国，加拿大，英国，澳大利亚，沙特阿拉伯和科威特54个中心的900名患者。全部患者都接受了美敦力公司的Marquis™ DR ICD设备，并被随机分成两组接受标准治疗和医生经验治疗，两组各445名病人。两组患者都同时接受心律失常的一级预防和二级预防。

美敦力公司CRM总裁Steve Mahle说道：“美敦力始终致力于使ICD治疗最简化和最优化，以减少放电次数让患者感到舒适，并确保ICD设备在关键时刻挽救生命的效果。EMPIRIC研究的结果与PainFREE Rx和PainFREE Rx II具有历史意义，它们都证明复杂的ICD设计能够改善患者的生活质量。”