终止心房颤动的新型抗心律失常药物

一种新型、快速起效、急性静脉使用的抗心律失常药物被证实能有效的用于治疗房颤。该药物即RSD1235（Cardiome药物公司）比安慰剂能更多的成功转复病人，并有很好的安全性和耐受性，没有药物相关的尖端扭转室速。

主要作者蒙特力尔心脏研究所的Dennis Roy在心律失常协会2005年大会的临床试验发布会上发布了该结果，他说该药物和其它的心律失常药物不同之处是该药物能选择性延长心房不应期。

Roy说，“这是个很有趣的药物，因为和其基础电生理特点不同。有高度选择的心房作用，电生理作用几乎全在心房，而对心室几乎没有作用。这使得该药物能有效的作用于房性心律失常而不会导致心律失常或室性心律失常。”

Roy的数据来自于心律失常转复试验Ⅰ，该试验是一个随机、双盲、安慰剂对照研究，在北美和欧洲开展，试验入选了18岁以上的356例患者，在3小时至45天内发生心电图记录的房颤。患者血流动力学稳定，使用当前的指南进行抗凝治疗。

研究主要终点是在近期房颤（3小时至7天）的患者中RSD1235给药90分钟内房颤的转复为窦性率，次要终点包括持续时间更长的患者（3小时至45天和8天至45天）中房颤的转复率。

ACT I: 有效性结果

RSD1235在超过半数的近期房颤患者中能成功终止心律失常转复为窦性心律，76%的患者对首次治疗有反应，几乎所有患者在24小时仍保持窦性心律，平均转复时间在11分钟内，“这是很快速的，使得患者能更快的离开急诊室。”

研究者报告说该药物是安全的并很好的耐受，没有药物相关的尖端扭转室速的报告，30天时和RSD1235相关的主要严重不良事件主要是房颤复发，最初24小时最常见的不良事件报告是味觉损害 (30%)、感觉异常(11%)和喷嚏(16%)。

30天主要不良事件

Roy说RSD1235的数据看上去很好，该药物能用于房颤的急性治疗，目前少数能用于房颤的抗心律失常药物并不很有效。

他说，“我们目前能比较的最明显的药物是伊布利特，数年前也进行了相似的临床试验。目前这是唯一批准用于转复房颤的药物。伊布利特的转复率是35%，而RSD1235根据患者群的不同转复率大约是50%－60%，因此这是严重高效的转复药物，伊布利特也有大约4%的尖端扭转室速的危险。

Roy说该药物能用于急诊室中房颤的急性转复，目前正在进行手术后房颤的研究，研究者相信该药物也能成功的转复术后发生的房颤。