BEACH试验：波士顿公司的颈动脉支架系统不差于内膜切除术

关键的波士顿科学公司外科高危病人中颈动脉支架术试验（BEACH）１年结果表明该公司的Wallstent和FilterWire EX/EZ远端保护系统效果不差于内膜切除术。新奥尔良Ochsner心血管中心的Christopher White是该试验的主要研究者，他在心血管介入治疗协会28届年会上发布了该结果。

在访谈中White说该发现和持续着其它已经上市的颈动脉支架系统的结果，如佳腾公司的器械，或者注定要获得批准比如Cordis 公司的CAS系统。

White说，“该新闻不会给人们带来振动，这仅仅是埋葬动脉内膜切除术灵柩的另一个钉子，该试验只是证实了在大规模的高危病人中支架术不差于外科手术，已经开展颈动脉支架术（使用其它的CAS系统）医生也会有相当高的成功率。

BEACH试验在美国47个研究点入选了747例外科高危的病人，然后分析1年的复合终点，包括累积发病率和死亡率、不同时间的发病、发病类型和死亡类型。将结果和根据颈动脉内膜切除术文献回顾的标志性的客观实施标准（OPC）比较。

超过98%的病人操作成功，30天的复合终点包括Q波心肌梗死、全因死亡和卒中是5.6%，1年时增加到9.1%。30天和1年间神经系统事件包括神经性死亡或同侧卒中发生率较低仅为3.2%，1年时无发病和死亡的比例超过90%。

主要复合终点和构成

BEACH研究者进一步进行了分析，根据是否病人是在医生“学习”阶段治疗，这时医生的技巧还不成熟，以及根据是否病人存在双侧狭窄。他们发现每个病人组中主要终点发生率相似，表明术者并没有面临重要的学习曲线。

White说，“对所有人来说这有点惊奇，本研究仅表明本研究的术者并有这样的规律，因为发生问题的病人很少，以及已经应用其它装备的医生也能不太费力的适应波士顿科学公司的装备。”

White解释说BEACH所有的研究者以前都使用其它的CAS器械。

他说，“该信息对FDA是很重要的，因为当就如何培训医生询问该公司时，我认为波士顿科学公司可以根据这些数据，并说如果医生已经用其它公司的器械，那么就可以过渡到使用我们的器械。”