美敦力公司宣布FDA为Reliant带膜支架球囊导管上市铺平道路

美敦力公司2005年6月7日宣布美国FDA为Reliant带膜支架球囊导管上市铺平道路，该产品是用于开通闭塞的大血管和扩张人工血管的多用途导管。自从2001年来美国外的超过9000例血管腔内支架移植物手术使用了Reliant带膜支架球囊导管。

带膜支架用于主动脉腔内修复手术（EVAR）以治疗腹主动脉瘤，该疾病是美国的主要死因之一。Reliant带膜支架球囊导管直径范围为10-46mm，这在目前所有上市的带膜支架球囊中范围最大。该产品也能用于胸主动脉瘤修复，治疗方法和腹主动脉瘤相似，使医生在EVAR术中更灵活的操作。

美敦力公司副主席和血管腔内治疗部总经理Katie Szyman说，“Reliant带膜支架球囊导管为医生在所有的带膜支架手术提供了一个单一的解决方案。该球囊是通用的，有良好的血管壁顺应性，球囊突出支架外很小，能稳定的扩张，这对于患者恢复很重要，从而能降低某些情况下非顺应性球囊带来的血管瘤的危险性。”

球囊的材料是不含橡胶的聚氨基甲酸酯,可使用导管长度为100cm。在所有的8F大的顺应性球囊中该球囊导管外径最小，可在最小12F的血管鞘中使用。

该器械的临床应用包括通过扩张带膜支架来修补血管内漏、清除带膜材料的皱褶以及在EVAR术中暂时阻断大血管血流。