Braunwald委员会推荐保守使用奈西力肽，该药物需要更多的临床试验

一个享有盛誉的心脏病专家顾问委员会说关于奈西力肽(脑钠素, Scios)安全性的置疑足够充分，需要立即开展临床预后的大规模临床试验，该委员会的主席是波士顿Havard医学院的Eugene Braunwald教授，推荐该药物仅能应用在静息时有呼吸困难的急性失代偿心力衰竭住院的患者中。

该委员会是应Scios公司的要求对今年早期北海岸大学医院的Jonathan Sackner-Bernstein发表的两个争议的研究做出反应而召集的。第一个研究发表在循环杂志上，表明该药物有肾脏毒性，第二个研究发表在JAMA上，发现该药物有增加死亡率的危险。心脏在线曾详细的报道过这个研究以及相关的争议。

该委员会也建议应继续入选患者参加奈西力肽的研究，临床实践中该药物不能用来代替利尿剂，且不能在以下情况中应用：

· 间断的门诊注射应用
· 预定的重复使用
· 为了改善肾脏功能
· 为了增强利尿

该委员会指出奈西力肽在临床试验中有增加死亡率的趋势，“因为目前数据库中仅有很少量的事件，委员会建议需要开展另外的研究来分析奈西力肽对生存的影响。”另外委员会要求公司开展研究来“澄清药物肾脏效应的机制和可逆性”。

委员会也说Scios公司“应该立即开展预防性教育计划以告知医生该状况，以及奈西力肽应该和不应该应用的情况。”

Scios公司临床研究和医学事务首席副主席Darlene Horton在公司的一个发布会上说，“我们接受委员会的建议，对委员会支持我们当前和开发计划感到很高兴。”该公司指出该委员会对药物使用的建议“比药物说明书上的范围稍窄，公司正在和有关调整当局磋商如何最佳实施该建议。”

除了Braunwald 教授外，该委员会成员包括John C Burnett (梅欧临床医学院)、Wilson S Colucci (波士顿大学医学院)、 Barry M Massie (加尼福尼亚大学医学院)、John JV McMurray (苏格兰哥拉斯哥大学)、Christopher M O’Connor (Duke 大学医疗中心), Milton Packer (得克萨斯西南大学医学院)、Ileana Pina (克里夫兰Case-Western Reserve 大学)、Bertram Pitt (密西根大学卫生中心)和James Young (克里夫兰临床医疗中心)

在访谈中Sackner-Bernstein说他对“进一步回顾引起担心的数据”感到振奋，他期待“能看到临床预后试验的细节和原始数据”。