FDA批准心力衰竭中在ACE抑制剂基础上使用坎地沙坦

FDA批准了在NYHA 2-4级心力衰竭治疗中血管紧张素受体阻断剂坎地沙坦西酯（Atacand®，阿斯利康）和ACE抑制剂联合应用。批准的基础是坎地沙坦在心力衰竭中降低死亡率和发病率评价研究(CHARM-Added)，该研究表明另外加用坎地沙坦能使心血管死亡和心力衰竭住院的危险性降低15%。

FDA将在其顾问委员会匿名投票支持该建议3个月内做出正式批准。

当时委员会成员Jonathan Sackner-Bernstein教授得出结论说CHARM-Added提供了ARB有ACE抑制剂“另外的东西”的信服的证据。

Sackner-Bernstein t说，“坎地沙坦有充分临床效果使得委员会做出批准应用的建议，尽管有潜在低血压和氮质血症的危险。”

FDA以前根据CHARM-Alternative试验批准坎地沙坦在收缩期心力衰竭病人中应用，该试验仅入选了不能耐受ACE抑制剂的收缩期心力衰竭病人。

现在批准在ACE抑制剂基础上使用坎地沙坦特别的推荐初始剂量是每天4mg，只要能耐受可以在大约2周时间将剂量增加一倍，目标剂量是每天32mg。