佳腾公司的房颤新型治疗临床试验开始入选患者

研究目的是评价外科微波治疗该常见心律失常的有效性和安全性。

2005年7月5日佳腾公司宣布持续性房颤新型治疗的临床试验开始入选第一例患者，该患者在2005年6月27日由Wausau医院心脏外科医生John Johnkoski教授完成。

该研究即RESOLVE-AF（微波能量外科消融治疗房颤的随机研究）是前瞻性、随机试验，将在美国和欧洲40个中心入选200例患者。研究目的是评价FLEX微波外科消融系统治疗行二尖瓣手术患者的持续性房颤的有效性和安全性。研究结果将被用来支持获得美国FDA持续性房颤治疗技术的批文。

佳腾公司心脏外科主席Maria Degois-Sainz说，“佳腾公司发起RESOLVE-AF研究证实了我们在房颤治疗方面的承诺，对于和先进的心脏外科研究机构合作，开发针对这种致残和威胁生命的疾病的治疗，我们感到由衷的高兴。佳腾公司针对房颤的新型治疗技术包括外科消融和植入式除颤器治疗是我们更大的心力衰竭策略的重要组成部分，我们将继续努力以改善患者的生存和临床预后。”

Dallas医院心胸外科主任、本研究的主要研究者Michael J Mack教授说，“研究表明微波消融在持续性房颤治疗上很有希望，大约2/3的房颤为持续性，我对这种治疗充满信心，该治疗将为众多房颤患者提供一个新的选择。”

房颤简介

房颤是一种心房颤动、丧失心房有效泵血、泵血有效性降低的心律失常，美国大约有超过240万的房颤患者，未来40年房颤的发病率预期将增加一倍，该疾病能引起心力衰竭或影响心力衰竭的有效治疗，并能降低生活质量、增加医疗费用，卒中的危险增加5倍 。大约50%的房颤药物治疗无效或引起严重副作用，从而使新型治疗比如外科消融的价值增加。

佳腾公司的微波外科消融系统

佳腾公司的FLEX外科消融系统包括外科消融探头和微波发生器，直接向目标组织发放微波能量从而引起细胞死亡。该系统一般用于冠状动脉搭桥术或二尖瓣置换术中消融心脏组织，但也能用于微创、不开胸手术。在FDA的支持下佳腾公司的FLEX微波消融系统已经在全球应用超过了8000例。2005年3月 FLEX微波消融系统获得欧洲CE认证。