试验结果支持新一代TAXUS Liberte紫杉醇药物洗脱支架的安全性

2005年5月25日，波士顿科学公司宣布了ATLAS临床试验的30天安全性结果，ALTAS是首个使用波士顿科学公司新的Liberte冠状动脉支架作为紫杉醇药物洗脱支架平台的临床试验。TAXUS Liberte冠状动脉支架是波士顿公科学公司新一代的紫杉醇药物洗脱支架，TAXUS Express是今天全球冠状动脉支架市场的佼佼者，该公司在今年巴黎的再血管化会议上宣布该消息。

ATLAS试验是全球性、多中心重要试验，目的是支持美国FDA批准TAXUS Liberte支架系统。该研究分析TAXUS Liberte缓慢释放紫杉醇的药物洗脱支架治疗冠心病的安全性和有效性，比较TAXUS Liberte系统和TAXUS IV和 V试验中配对的TAXUS Express支架系统。此次发布的结果包括美国、加拿大、澳大利亚、新西兰、新加坡、香港和台湾61个中心的871例患者。研究主要终点是9个月靶血管再血管化，除了ATLAS试验外，TAXUS Liberte计划还包括多个长病变、小血管和冠状动脉病变直接支架的扩展研究。

ATLAS临床试验表明有低的MACE率，支持其安全性，在X组30天MACE是3.3%，Y组是2.8%（在9个月主要终点前试验保持双盲）。两组中心脏性死亡是0.2%，总的心肌梗死在X组是3%，Y组是2.6%，总的靶血管再血管化在X组是0.4%，Y组是0.2%，支架血栓率也很低，在X组是0.5%，Y组是0.2%。

华盛顿Adventist医院心血管研究中心主任、ALTAS试验共同主要研究者Mark A. Turco教授说，“ATLAS临床试验结果使人们首次看到了新一代TAXUS Liberte支架治疗冠心病的安全性，有理想的初步结果。我已经发现Liberte支架在输送性和顺应性上有显著的改善，尤其在负有挑战的病变中。我希望ATLAS计划也能证实该支架均一的构型能进一步改善药物释放。”

波士顿科学公司首席执行官Paul Laviolette说，“ATLAS试验结果为作为冠心病革命性治疗的TAXUS支架系统翻开了新篇章。优异的初步结果支持波士顿科学公司将紫杉醇和我们专利性的Translute聚合物涂层结合的安全性，作为我们市场领先的TAXUS Express系统换代产品，TAXUS Liberte结合了我们已经被证实的益处，即使在最复杂的病例中也有最佳的输送性能。”